类克对于CD及瘘管性CD与相关研究.ppt

* 1)研究的设计，一共是573例病人，所有病人首先进行一次5mg/kg的类克的注射，然后在2周以后进行观察，发现2周以后对类克有临床反应的患者有335例，占总患者数的59%.这里表示反应情况要符合两个标准，第一，CDAI下降要大于25%，同时要求CDAI绝对数评分要下降到70分以上，所以我们可以看到通过单次的的一个注射，有59%的病人就能够达到一个明显的临床反应，那剩下的40%的情况是怎么样？根据一些国内外文献和一些专家的推荐，剩下的40%还是可以继续的使用类克，如果要证实一个病人是否对类克有反应的话，需要3次诱导全部结束，然后才能评估他们对类克是否有临床反应，研究数据显示剩下的40%的病人中大约有50%的病人是对类克继续有反应的，总体来讲大概有80%的病人是有临床反应的.使用类克的病人往往是有克罗恩病疾病相对来说比较严重的一些病人，他们往往是传统治疗失败的病人，在这样的一些情况下，加上类克的治疗有80%的反应率也是非常难得的结果. 2)对于一些2周以后有反应的病人随机分为3组，第一组是单次给药组，就是第一次类克治疗以后，后面2次诱导都是用安慰剂进行诱导，然后一年以内都是用安慰剂进行维持；第2组称之为3剂量诱导后5mg/kg维持组，既是在第一次给药以后，以后两次都是用5mg/kg进行诱导，再诱导后随后的给药中每8周给一次的用药中都是使用的5mg/kg进行给药，一直持续到54周；