药害案例分析.pptxVIP

“齐二药”事件慨况及其后果处理结果事件分析 2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死亡，另有2名患者受到严重伤害。广东省药品检验所紧急检验查明，该批号亮菌甲素注射液中含有毒有害物质二甘醇。经卫生部、国家食品药品监督管理局组织医学专家论证，二甘醇是导致事件中患者急性肾功能衰竭的元凶。经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂原辅料采购、质量检验工序管理不善，相关主管人员和相关工序责任人违反有关药品采购及质量检验的管理规定，购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致严重后果。。 《药事管理法》第七十四条规定：1.没收假药和违法所得2.并处罚款，药品货值金额2~5倍3.撤销药品批准证明文件4.并责令停产、停业整顿5.情节严重的吊销许可证刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任《药事管理法》第七十七条规定：为假药、劣药提供运输、保管、仓储等便利条件的1.没收违法收入 2.并处罚款：违法收入50%以上三倍以下构成犯罪的，依照刑法追究其刑事责任姓名朱传华陈桂芬钮忠仁郭兴平尹家德职务副总经理检验室主任主管采购、仓储、运输的副总经理经理总经理刑罚有期徒刑7年有期徒刑6年有期徒刑5年6个月有期徒刑4年6个月有期徒刑4年处理结果2008年