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文控员培训教材 制作：ISO 目 录 1、ISO基本知识 2、文件的概述 3、文件的控制与管理 ISO基本知识 1、什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。它的全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。 2、什么叫ISO9000 这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。 注：ISO/TC176指质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。 ISO基本知识 3、ISO9000族标准的特点和作用 1）ISO9000族标准是一个系统性的标准，强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使组织能有效地、有秩序的开展各项活动，保证工作顺利进行。 2）强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解组织的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。 ISO基本知识 3）强调纠正及预防措施，消除不合格或产生不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。 4）强调不断的审核及监督，达到对组织的管