中药饮片gmp认证的政策-卢韻如的.pptVIP

中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状 广东省药品监督管理局 安全监管处 二OO五年五月 一、实施中药饮片GMP工作的背景  二、实施中药饮片GMP工作的重要性 三、实施中药饮片GMP的法律、法规 四、我省中药饮片生产企业的现状  一、实施中药饮片GMP工作的背景 (一）社会背景 实施GMP法规健全、生产监管和规范生产管理的要求往前移。 随着药品GMP的全面实施，中药饮片GMP认证是医药发展的必然要求，人民大众用药安全有效的必然要求。 (二）法规修订背景 2003年1月30日 国家食品药品监督管理局印发《中药饮片、医用氧GMP补充规定》（国药监安[2003]40号），作为 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的附录 2004年10月26日 国家食品药品监督管理局印发《中药饮片GMP认证检查项目》（国食药监安〔2004〕514号） 二、实施中药饮片GMP工作的重要性 （一）实施GMP认证的根本目的在于确保药品质量和药品的安全有效 实施GMP三重目标: 1、减少人为差错到最低限度； 2、防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆； 3、建立中药饮片全过程的质量保证体系（QAS），确保中药饮片质量。 （一）实施GMP认证的根本目的在于确保药品质量和药品的安全有效 推行GMP的目的在于确保在药品生产的各个环节有