质量风险点的管理重和应急预案.docVIP

质量风险点的管理重点和应急预案 经营活动中风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程简述 质量风险管理是一个系统化的过程,是指在产品整个生命周期过程中,?采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步保证药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。公司制定了质量风险的管理规定，对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，从而保证了药品质量和服务质量。药品质量风险管理是公司整个质量管理体系的一个重要组成部分。 质量风险管理方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，贯穿于包括了采购、收货、验收、入库、出库复核、养护、销售、运输等质量管理的全过程，要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。公司还成立专门的质量风险管理机构，成员包括：质量管理部、储运部、采购部、销售部、人力资源部和办公室等各相关部门。 经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案 公司药品经营管理过程对质量风险点进行管理，其管理重点为：1.人员管理的风险点及处置预案： 风险点 人员管理的高风险岗位为：质量负责人、质量管