盐酸吉西他滨降解实验研究3.docVIP

PAGE 7 PAGE 16 PAGE 16 摘要 目的 研究抗肿瘤药物盐酸吉西他滨降解趋势。方法 用盐酸吉西他滨USP含量和杂质检测方法来检测盐酸吉西他滨在酸，碱，避光，光照，氧化，高温，高湿条件下的稳定性及降解趋势。结果与结论 盐酸吉西他滨在氧化条件下是不稳定的。在光照条件下是很不稳定性。在碱降解条件下不是很稳定。在酸降解，高温降解，高湿降解，避光条件下相对稳定。 关键字： 盐酸吉西他滨， 降解， 稳定性， 抗肿瘤药物。 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、文献综述4 （一）盐酸吉西他滨的化学名和药理作用及药代动力学4 （二）药品稳定性研究的重要性4 （三）盐酸吉西他滨稳定性研究的方法4 二、实验部分5 （一）实验仪器和试剂5 （二）盐酸吉西他滨HPLC降解实验方法的建立6 （三）盐酸吉西他滨HPLC降解实验的操作步骤7 （四）实验数据的计算与汇总对比10 三、实验的结果和方法可行性的分析12 （一）含量及相关物质的系统适应性及专属性分析12 （二）各降解条件下的稳定性数据分析12 四、结论13 五、典型图谱14 六、参考文献16  一、文献综述 （一）盐酸吉西他滨的化学名和药理作用及药代动力学 盐酸吉西他滨英文名为Gemcitabine Hydrochl