创新药产业发展白皮书-化学药篇.pptx

厚积薄发?静待花开;创新药政策环境洞察;以新药上市数来衡量，中国目前处于第三梯 队，对全球创新的贡献大约为 2%，与第一梯 队的美国（约 60%）和第二梯队的国家（日 韩和西欧）仍有很大差距。 预计到到 2030 年，以研发出的“新活跃成分”计算，中国对 全球医药创新的贡献将进入第二梯队。;2011—2017 年我国化学药注册申请的分类和数量;年份;近年来我国1.1类化学新药临床申请情况;国内企业1.1类化学药注册申请分类和分布;我国历年1.1类化学新药上市申请情况（按通用名计）;2002年至今，国内企业批准上市1.1类化学创新药数量;2002年至今，国内本土批准上市的21个1.1类化学创新药;我国1.1类化学新药国际化情况;美国化学创新药获批产品情况;1.1类化学新药注册情况总结;中国自主研发批准上市代表性1.1类化学新药销售情况;我国自主原创一类新药，有的上市后市场销售未达预期???有的却获得巨大成功。 产品取得成功的原因至少包括如下4点： ①上市临床研究覆盖了国内一线肿瘤相关医院，试验结果得到国内专家认可； ②产品定位清晰，与主要竞品有明显区隔性优势，如凯美纳安全性则优于吉非替尼； ③定价更符合中国国情，患者更容易接受； ④国内原创药获得医生支持。;中国自主研发批准上市代表性1.1类化学新药研发成本;国内化学新药研发第一梯队企业注册申报情况;重点化学药龙头企业研发费用;恒瑞