CN109248339A一种疝生物修补网片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 109248339 A (43)申请公布日 2019.01.22 (21)申请号 201811435815.7 (22)申请日 2018.11.28 (71)申请人 上海白衣缘生物工程有限公司 地址 201202 上海市浦东新区六陈路1029 号第三幢 (72)发明人 韩韦红　葛翠兰　钱锵　周秀清　 (51)Int.Cl. A61L 27/36(2006.01) A61L 27/58(2006.01) 权利要求书2页 说明书7页 附图2页 (54)发明名称 一种疝生物修补网片及其制备方法 (57)摘要 本发明公开一种疝生物修补网片及其制备 方法，该疝生物补片以动物组织为原料，去除细 胞、DNA等免疫成分，切成细条状后捻成线，编织 成补片。异种脱细胞材料通过加捻成线获得更大 的强度从而不那么容易断裂，并且编织后因为线 与线之间有交织，拉伸撕裂的外力不是作用在一 个点上而是多个交织点上，因此具有良好的力学 性能，解决了异种脱细胞材料疝生物补片力学强 度差及需要引入交联剂或合成材料的缺点，而且 所述网片的结构由编织工艺制得，网片孔径的大 小可以很容易通过编织参数调节，以达到满足实 际应用的需求。同时，该疝生物补片保留了细胞 A 外基质中原有的三维结构、非胶原蛋白及生长因 9 子等成分，促进了组织的功能性重建及术后愈 3 3 8 合。 4 2 9 0 1 N C CN 109248339 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种疝生物修补网片，其特征在于：所述网片由异种脱细胞基质材料编织而成。 2.根据权利要求1所述的疝生物修补网片，其特征在于：所述网片的结构由编织工艺制 得，网片孔径的大小可通过编织参数调节。 3.根据权利要求2所述的疝生物修补网片，其特征在于：所述脱细胞基质包括但不限制 于哺乳动物的小肠粘膜下层、膀胱粘膜下层、胃粘膜下层、真皮基质、心包膜、脑膜、羊膜、脏 器膜、腹膜的一种或多种组合。 4.根据权利要求3所述的疝生物修补网片，其特征在于：所述脱细胞基质为动物的小肠 粘膜下层。 5.一种如权利要求  1 4 所述的疝生物修补网片在组织受损的修补愈合用途。~ 6.一种疝生物修补网片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： （1）预处理， 取新鲜屠宰动物的动物组织清洗洁净，置于醋酸溶液浸泡，刮除除去动物组织的粘膜 层、肌层、浆膜层、淋巴结，分离出粘膜下层，纵向均匀切成细条状，并用纯化水冲洗，得到疝 生物修补材料； （2）病毒灭活， 将疝生物修补材料使用含有过氧乙酸和乙醇的混合水溶液，在超声室温条件下浸泡， 进行病毒灭活并用纯化水超声清洗； （3）脱脂， 使用乙醇溶液，超声、常温条件下浸泡，之后使用注射用水超声清洗； （4）脱细胞、去DNA和去α-Gal抗原， 使用含胰蛋白酶和含EDTA的混合水溶液，在超声条件下浸泡，之后使用PBS超声清洗； 使用含DNA 酶的水溶液，超声条件下浸泡；之后使用PBS漂超声清洗； 使用含α-半乳糖苷酶的水溶液，超声条件下浸泡；之后使用PBS超声清洗； 使用NaOH水溶液，超声条件下，常温浸泡之后使用PBS超声清洗直至中性； （5）定型、冻干、编织、灭菌， 将处理后的细条状粘膜下层捻成线，固定于模具上，冷冻干燥后，编织成网片状的疝生 物修补网片， PET包装袋包装后进行辐照灭菌。 7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在预处理步骤中，醋酸的浓度为