全国细菌耐药监测网质量控制中心首次质评计划.pdf

全国细菌耐药监测网 质量控制中心质量控制中心首次首次质质评计划评计划 核心监测药物：CLSI要求的、中国市场药敏版型都有的 全国细菌耐药监测网药敏系统 （上传药敏系统家上传药敏系统）） 中国500家医院微生物实验室 药敏实验结果准确性调查药敏实验结果准确性调查 目的 背景和意义背景和意义 项目组织机构 方案设计方案设计 000 目的目的 o调查全国细菌耐药检测网微生物实验室采用同一系统及同一 药敏方法检测结果的准确性 o研究与发现耐药监测网成员单位药敏实验结果的成就与问题 o为全国细菌耐药监测中心提供高质量的药敏检测分析报告提 供科学依据供科学依据。 背景和意义背景和意义 o 目前全国细菌耐药检测网，其中网报的药敏数据来自各监测 医院微生物实验室的常规药敏数据。 o其药敏方法、所用药敏系统、药敏卡或药敏纸片各异，从而 影响了上报监测网药敏数据的准确性。 o针对耐药监测网中针对耐药监测网中500500家医院微生物家医院微生物实验室实验室11-22种主流的药敏种主流的药敏 系统，调查其药敏检测结果的准确性。 项目组织机构 o 主管单位主管单位：国家卫生计生委合理用药国家卫生计生委合理用药专家专家委员会委员会 oo 项目执行单位项目执行单位：： 中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院 卫生部临床检验中心 o 项目组成员： 北京协和医院北京协和医院：徐英徐英春春 孙宏莉孙宏莉 杨启文杨启文 卫生部临床检验中心：陈文祥 胡继红 细菌耐药监测质控参考实验室细菌耐药监测质控参考实验室：：33--55家家 方案设计 （一）测试菌株的制备和发放 （二）检测实验室对标准菌株及参考株进行药敏测试 （（三））测试结果的准确性分析测试结果的准确性分析与反馈与反馈 （（四四））进度安排进度安排 （五）总结结与反馈反馈 (六)    WHO药敏质控 （一）测试菌株的制备和发放 1. 耐药监测质控中心与参考实验室共同制备2株参考株，耐 药机制及耐药表型不同的菌株 2. 入选耐药监测单位同时对检测系统入选耐药监测单位同时对检测系统、参考株和参考株和板卡类型板卡类型 所要求的国际标准株进行测试 ①① 实验室自备的实验室自备的ATCCATCC菌株菌株 （（如如PhoenixPhoenix™ NMICIDNMICID药敏药敏 卡）： 大肠大肠埃希菌埃希菌ATCC 25922ATCC 25922 铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌ATCC 27853ATCC 27853 大肠大肠埃希菌埃希菌AATCC 35218TCC 35218 肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌AATCC 700603TCC 700603 ②质控中心制备的参考菌株： CARSSCARSS--1414--QC001QC001，CARSSCARSS--1414--QC002QC002 3. 卫生部临床检验中心负责冻干菌株2株分别克隆500份的 制备，共计1000份 4. 耐药监测质控中心及参考实验室负责发放500家监测网点。 （二）检测实验室对质控株及参考株进行药敏测试 o 检测网点采用其常规报告给耐药监测中心的药敏 方法； o 同时测试该药敏系统、药敏方法所要求的标准株 （ATCC ）； o 将标准菌株及参考菌株CARSS-14-QC株检测结果 网报（核心抗菌药物及其他抗菌药物） 批号 效期 检测系统检测系统 药敏卡型号 试剂卡制造商试剂卡制造商 纸片制造商 MH制造商 （三）测试结果的准确性分析与反馈 oo 由耐药监测质控中心汇总由耐药监测质控中心汇药敏结果套药敏结果 进行统计分析，评估测试