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第十章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。评价医疗器械风险程度，
应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器
械。如，外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）听诊器（无
电能）、反光镜等
第二类具有中度风险， 需要严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗
器械。如，血压计、体温计、心电图机、脑电图
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