原创力文档- 1、本文档共5页，其中可免费阅读3页，需付费80金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药技术转移指南
其次版
中文翻译
第 1 页 共 43 页
By ISPE 2022
引言 5
背景和目的 5
其次版的理论依据 5
产品生命周期 6
产品质量目标 6
把握策略 6
质量风险治理 7
沟通渠道 7
范围 7
关键术语 8
短缺药物的技术转移 8
技术转移打算以及成功标准 9
简介 9
技术转移打算 9
技术转移成功标准 12
技术转移时期 14
建立转移团队和制定章程 14
建立团队 14
建立章程 16
强化技术转移学问&建立技术转移方案 17
技术转移方案 17
技术转移包 18
第 2 页 共 43 页
风险识别，组织风险评估，建立技术转移打算 19
风险识别 2
您可能关注的文档
- 3岁儿童创意美术教案前12课时教案.doc
- 3藁城台西商代遗址的历史地位.doc
- 4.2微波炉说明书.doc
- 46_CJG100光干涉式甲烷测定器说明书.doc
- 4s店安全操作规程.doc
- 4T锅炉煤改气设计方案.doc
- 4、发烧的地球(公开课教案四年级下册)2022年.3.doc
- 4第四章建筑外立面设计的色彩因素最后.doc
- 5.12地震现场应急预案.doc
- 50MW发电机电气规程.doc
- 第六单元名著导读《钢铁是怎样炼成的》导学导练课件-2023-2024学年统编版语文八年级下册.pptx
- 第十二单元核心素养测评课件-2023-2024学年九年级化学人教版下册.pptx
- 电流与电压和电阻的关系说课(1) --2023-2024学年人教版 九年级物理上学期.pptx
- 第4单元 世界音乐之窗——拉丁美洲音乐 《玛丽安》 课件 2023—2024学年粤教版初中音乐八年级下册 -.pptx
- 第12课 智能预测出行方式 课件 -2023-—2024学年浙教版（2023）初中信息技术九年级全册 .pptx
- 鲁教版初中信息科技《计数循环我在行 》课件.pptx
- 复习-Python初中信息技术.pptx
- 山西省大同市2023-2024学年八年级下学期期中语文试题（含解析）.pdf
- 2024届四川省成都市实验外国语学校高三下学期三模物理试题（含答案）.pdf
- 2024年广东省广州市第六中学中考一模语文试题（解析版）.pdf
文档评论（0）