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病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一,是验证病因假说的重要工具,是一种由果及因的回顾性研究方式。; 基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。; 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。;第一节 概述
第二节 病例对照研究的类型
第三节 实例
第四节 病例对照研究的实施
第五节 数据资料的整理与分析
第六节 偏倚及其控制
第七节 优缺点
第八节 新的研究类型
第九节 小结;基本概念
特点
;基本概念; 暴露
研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量;特 点;表1 病例对照研究资料整理表; 第二节
病例对照研究的类型;(一)病例与对照不匹配;(二)病例与对照匹配; ; 病例的选择;对照的选择;样本含量的估计
(一)有关参数
(二)估计方法
(三)举例;(一)有关参数
病例组的暴露率(P1 )和对照组暴露(P0 )
优势比(odds ratio, OR)
α值
把握度1-β
;(二)方法
查表法
公式法:
近似公式:
;(三)举例
为研究西安市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%,OR为5.0,α为0.05,把握度为0.90
α、β值查表,Zα为1.64, Zβ为1.28
;五 资料来源与收集
(一)资料来源
(二)调查的含义及实施时遵循的原则
(三)调查表
;(一)资料来源
医院病案记录,疾病登记报告等摘录
检测病人的标本或病人的环境获得
对病例或对照的询问调查中取得;(二)调查的含义及实施时遵循的原则
含义
是信息传达、接受和反映的过程,是属于行为科学的范畴 ,被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题
原则
调查表的设计需要各专家参加讨论
调查员要经过严格的培训
调查员手册
监督与审查 ;(三)调查表
定义
也称“调查问卷”,通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷,是资料收集的最主要工具
内容
调查表的名称、编号
一般项目:姓名、性别、民族等
研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等
结尾部分:调查员签名、调查日期等; 第五节
资料整理与分析;一 均衡性检验
比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关;二 计算OR
OR
又称优势比,比值比,交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值
公式
OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc
;OR特点
与RR一样,优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度
如果能满足2个条件
①所研究疾病的发病率(死亡率)很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表性好
OR≈ RR;;
95%的可信范围是在2.18~3.78之间
;;例:食管癌发病因素的男性研究资料(表5)
表5 93对男性食管癌与对照的吸烟史
; 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍,95%的可信范围是在1.84~10.08之间
;;例1: 一项关于口服某药与心肌梗死的病例对照研究,结果如表1;暴露分组资料的分析;吸烟与肺癌关系按性别与吸烟数归纳表;行×列表理论数合并整理表;计算总的比值比;配对数据的分析(1:1); ; 1.选择偏倚
由于选入的研究对象与未选入的研究对象某些
特征上存在差异而引起的误差
2.信息偏倚
在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局
的方法有缺陷造成的系统误差
3.混杂偏倚
研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个既与疾病有制约关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系;1.选择偏倚
种类
入院率偏倚
现患病例-新发病例偏倚
检出征侯偏倚
时间效应偏倚; 入院率偏倚
定义
也叫Berkson偏倚,当利用医院病人作为病例和对照时,对照是医院的某
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