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中国CRO行业发展前景分析

内容概述：制药公司逐渐认识到将一些研发活动外包给专业的CRO公司可以提高效率、

降低成本，并加速新药研发进程。因此，更多的制药公司开始采用CRO合作模式。在2022

年，中国CRO行业的渗透率进一步上升至40.30%，显示出CRO在中国医药研发领域的重要

地位。制药公司对CRO的需求继续增加，CRO公司在提供高质量服务方面取得了成功。

一、CRO概述

合同研究组织（ContractResearchOrganization，CRO），是通过合同形式为医药企业

在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。主要提供包括新药产品发现、研发、

开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持。CRO可分为临床试

验CRO、生物统计与数据管理CRO、药代动力学与药理学CRO、临床安全监测CRO、医学写作

与审批CRO、医学影像与生物标志物CRO、临床项目管理CRO、药物化学与制造CRO、医学设

备试验CRO、营销与商业化CRO等。

二、政策

近年来，为了促进我国医药CRO行业的发展，国家有关部门陆续出台了一系列相关政策，

支持鼓励行业的发展，为行业提供了良好的政策环境。医疗器械临床前CRO作为医药CRO

行业的重要组成部分，也大大受益其中。

三、全球CRO行业发展现状

药物开发的成本不断上升，使得制药公司寻求外部合作伙伴来降低成本并加速开发进

程。医药CRO公司通常拥有广泛的专业知识和资源，能够为药物开发提供多种支持，包括临

床试验设计、监测、数据管理等。新兴市场在医药CRO领域的需求预计会持续增长，这将为

CRO提供更多的机会。根据数据显示，全球CRO行业市场规模快速增长，2022年全球CRO

行业市场规模约为715亿美元。从市场结构来看，临床CRO占据了大量的市场份额，占比为

69.30%，临床前CRO占比为30.70%。

相关报告：《中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告》

四、中国CRO行业发展现状

中国政府出台了一系列鼓励医药创新和临床研究的政策，为医药CRO行业提供了良好的

发展环境。中国制药业在研发和创新方面的增长，推动了医药CRO的需求，以加速药物的研

发和上市。随着中国医药创新能力的增强，医药CRO行业将在新药研发、生物技术和个性化

医疗等领域发挥更重要的作用。根据数据显示，2022年中国CRO行业市场规模约为1278.75

亿元；从国内市场结构来看，临床试验CRO占比较重，占比为64.47%，临床前CRO占比为

35.53%。

2013年渗透率为25.80%。在这个起始年份，CRO在中国医药研发市场的渗透率较低，

可能受制药公司对于外包临床研究活动的担忧以及对CRO能力的疑虑影响较大。2017年渗

透率增至30.60%。在这个时点，CRO行业的渗透率出现了显著增长。制药公司逐渐认识到将

一些研发活动外包给专业的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新药研发进程。因此，

更多的制药公司开始采用CRO合作模式。在2022年，中国CRO行业的渗透率进一步上升至

40.30%，显示出CRO在中国医药研发领域的重要地位。制药公司对CRO的需求继续增加，CRO

公司在提供高质量服务方面取得了成功。

五、中国CRO行业市场竞争格局

中国CRO行业涵盖了众多公司，包括国际跨国CRO公司以及中国本土CRO公司。一些国

际知名的CRO公司在中国市场占有一定份额，同时也有不少本土CRO公司逐渐崭露头角，形

成多元化的市场竞争环境。中国本土CRO公司在技术实力和专业知识方面不断提升，逐渐与

国际CRO公司竞争，在市场上获得更大份额。目前中国CRO行业本土企业主要为药明康德、

中国医疗集团、桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司、杭州泰格医药科技股份有限公司等。

六、未来中国CRO行业发展趋势

1、创新药物研发增长

未来中国医药行业将继续着重发展创新药物，而CRO作为支持创新药物研发的重要合作

伙伴，将在此领域发挥关键作用。随着中国医药创新能力的提升，制药公司将寻求更多的外

部合作伙伴来加速新药研发。

2、数字化和技术创新

CRO行业将更加依赖数字化技术、人工智能、大数据分析等创新技术来提高研发效率和

数据准确性。数字化转型将改变临床试验的整体流程，从而缩短研发周期，降低成本。

3、个性化医疗

随着个性化医疗的兴起，CRO将不仅仅提供标准的临床试验服务，还将更加关注患者群

体的个体