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质量管理体系原则培训

讲义

第1某些——ISO基本知识

什么叫ISO？

ISO——国际原则化组织英语简称。

ISO是世界上最大国际原则化组织。它成立于1947年2月23日，它前身是1928年成立“国际原则化协会国际联合会”（简称ISA）。其她国际原则化组织如IEC即“国际电工委员会”，是世界上最早国际原则化组织。IEC重要负责电工、电子领域原则化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外所有其她领域原则化活动。

国标如何采用国际原则？

等同采用——指国标在技术内容上完全相似于国际原则，编写上也完全相称于国际原则。可用idt或IDT或用符号“≡”表达；

等效采用——指国标和国际原则在技术内容上相似，但在编写上不完全相似于国际原则。可用eqv或EQV或用“=”表达；

不等效采用——（国内称为参照采用：指国标与国际原则在技术上不相似。

什么是ISO9000族原则？

“ISO9000族”是指由ISO/TC176制定所有原则。“TC176”

来源于美国军用原则(MIL-Q-9858A质量大纲规定）,总结了美国对产品实行品质保证原则（1955起）和英国BS5750经验。

ISO9000族原则自1986年发布ISO8402，至今已正式发布了22项ISO9000族原则和2项技术报告。

ISO9000族原则构成

一、核心原则

ISO9000质量管理体系基本和术语

ISO9001质量管理体系规定

ISO9004质量管理体系业绩改进指南

ISO19011质量和环境审核指南

二、其她原则

ISO10012测量设备质量保证规定

三、技术报告

ISO/TR10006项目管理指南

ISO/TR10007技术状态管理指南

ISO/TR10013质量管理体系文献指南

ISO/TR10014质量经济性指南

ISO/TR10015质量管理培训指南

ISO/TR10017记录技术应用指南

四、小册子

质量管理原理、选取和使用指南

ISO9001在小型公司应用

GB/T19001-原则为有下列需求组织提出了质量管理体系应满足基本规定：

需要证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品。

通过体系有效应用，涉及体系持续改进过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定，旨在增强顾客满意。

八项质量管理原则：

以顾客为关注焦点、领导作用、与供方互利关系、全员参加、持续改进、过程办法、管理系统办法、基于事实决策办法

质量管理体系规定与产品规定

ISO9000原则区别了QMS规定和产品规定。

质量管理体系规定是通用，合用于所有行业或经济领域，无论其提供何种类别产品。原则自身并不规定产品规定。

产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客规定规定，或由法律法规规定。它可包括在技术规范、产品或过程原则、合同合同或法规中。

第2某些——ISO9000原则理解与实行

一、术语

（一）质量3.1.1

一组固有特性满足规定限度。

“固有特性”是指事物本来就有，特别是永久特性。（质量特性涉及功能、准时性、可靠性、安全性等）

“规定”是指明示、普通隐含或必要履行需求或盼望。

（二）产品3.4.2

过程成果。

4种通用产品类别：

——服务（如运送）

——软件（如计算机程序、字典）

——硬件（如发动机机械零件）

——流程性材料（如润滑油）

（三）过程3.4.1

一组将输入转化为输出互有关联或互相作用活动。

——一种过程输入普通是其她过程输出。

——组织为了增值，普通对过程进行策划并使其在受控条件下运营。

——对形成产品与否合格不易或不能经济地进行验证过程，普通称之为“特殊过程”。

（四）不合格（不符合）3.6.2

未满足规定。

（五）缺陷3.6.3

未满足与预期或规定用途关于规定。

（六）纠正3.6.6

为消除已发现不合格所采用办法。

（七）纠正办法3.6.5

为消除已发现不合格或其她不盼望状况因素所采用办法。

（八）防止办法3.6.4

为消除潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素所采用办法。