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眼科器械通用名称命名指导原则
本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器
械通用名称命名指导原则》制定,用于指导眼科器械通用名称的
制定。
本指导原则是对备案、注册申请、审查员的指导性文
件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。
若有满足相关法规要求的其他方法,也可采用,并应提供充分的
研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及
当前认知水平下制定的,应在遵循相关法规的前提下使用。随着
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