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1。目的
本管理规程规定了检验分析工作中使用的标准品、工作对照品的基本要求和管理办法,以确保检验、分析的精准，从而保证产品的质量。
2。适用范围
本规程适用于检验分析所用标准品、工作对照品。
3。职责
QC主管:负责制定标准品、对照品的购买计划，负责标准品、对照品的接收、发放、保管工作.
4.内容
标准品、对照品应由QC主管负责管理，该人员应具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品、对照品的性质和贮存条件。
购买
标准品、对照品
一般应在每年的四季度由QC主管组织本部门相关人员，依据下年度的生产计划预测标准品、对照品的用量，制定采购计划。采购计划报质量管理部部长批准后，即可组织购买。
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