急救止血绷带产品技术要求标准2024年.docx

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急救止血绷带

1范围

本标准规定了急救止血绷带的产品型号/规格及其划分说明、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等内容。

本标准适用于急救止血绷带。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

YY/T0313-2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求

YY/T0507-2009医用急救绷带基本性能参数表征及试验方法

3产品型号/规格及其划分说明

3.1产品由氨纶弹性材料或非织造布制成。

3.2产品的规格分为：100*2500、100*3000、100*3500、100*4500、150*2500、150*3000、150*3500、150*4500、200*2500、200*3000、200*3500、200*4500。

4要求

4.1急救绷带的尺寸应符合表1的规定。

表1：规格尺寸单位：cm

规格

宽度

长度

允差

宽（2～50）×长（100～1000）

2～50

100～1000

±10%

4.2急救绷带表面应柔软洁净，色泽一致，无霉斑、污渍等缺陷；急救绷带卷应平整，两端面平整，无明显散离现象。

4.3拉伸率、回复率

4.5.1弹力型的拉伸率应小于120%，自粘型的拉伸率应不小于75%。

4.5.2急救绷带的回复率应不大于110%。

4.4单位面积质量

急救绷带每平方米重量不少于70克。

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5检验方法

5.1尺寸检验

用通用量具测量急救绷带静止状态下的宽度，在五个均匀分布的位置测量5次，记录数值并计算其平均值，结果应符合4.1的要求。

5.2外观检验

以目视和手感进行检验，结果应符合4.2的要求。

5.3拉伸率、回复率检验

5.5.1仪器

测量仪器为水平拉伸测试仪器，装置上有两个可将急救绷带两端夹持的夹具，并且该装置200mm/min～500mm/cm的拉伸率或在5s内施加至工作拉力。按10N/cm计算工作拉力，也可按图la所示，以施加砝码的方式在5s内对被测绷带施加工作拉力为10N/cm（见5.5.2）

如果采用滑轮组，如图lb所示，所施加的拉力减半，每1cm宽度的急救绷带施加5N的拉力。

如果式样的宽度超过了试验机夹具的宽度，将试样沿纵向对折后再用夹具夹持。图la水平拉伸装置

1—固定夹具2—光滑平台3—移动夹具4—砝码

图lb水平拉伸装置

1—固定夹具2—光滑平台3—移动夹具4—砝码

5—动滑轮装置

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6—手动或电动辘

5.5.2检验步骤

测量急救绷带的静止长度（L0)，然后再急救绷带的两端坐上标记，标记距离急救绷带末端应小于30mm，测量两标记之间的距离(L1)。将急救绷带两端沿标记线夹持在测量仪器的两个夹具上，并对急救绷带施加工作拉力（见5.5.1），达到静止时，测量两标记线之间的距离（L2）。然后在工作拉力下保持1min,卸掉拉力负载，将急救绷带从测量仪器上取下来，放置在光滑平台上，静置5min，最后测量急救绷带两标记线之间回后的长度（L3）。

5.5.3计算

按式（1）、（2）、（3)分别计算急救绷带的拉伸长度（Ls)，拉伸率（S）和回复率（R）：

拉伸长度(1)

拉伸率×100%

拉伸率×100%

式中：

LS------急救绷带的拉伸长度；S------急救绷带的拉伸率；

R------急救绷带的回复率；

L0------急救绷带的静止长度；L1------急救绷带的拉伸长度；L2------急救绷带的拉伸长度；L3------急救绷带的拉伸长度。

结果应符合4.3的要求。

5.4单位面积质量检验

取适宜长度的急救绷带，称量质量，精确度不小于0.01g.然后根据急救绷带的宽度和拉伸长度（见5.3）计算急救绷带的单位面积质量，结果应符合4.4的要求。

6检验规则

6.1原材料入库检验

原材料入库前应由生产单位技术检验部门按原材料质量标准验收,合格后方可入库使用。6.2组批

在原材料、生产工艺不变的情况下,以30d产量为一批

6.3抽样

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每批急救止血绷带取样品不少于10条进行出厂检验。

6.4检验分类

6.4.1出厂检验

6.4.1.1出厂检验项目为本标准规定的外观、尺寸、微生物限度。