原料药岗位标准操作规程.docx

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原料药岗位标准操作规程

原料药岗位标准操作规程

一、岗位背景

原料药是指制药过程中必需的基础原材料,包括化学原料、中间体、天然药物和生物制剂等。原料药岗位是指从事原料药生产、质量控制和研发的岗位,对产品质量和安全起着至关重要的作用。

二、岗位职责

1.原料药生产岗位职责:

(1)负责按照生产计划进行原料药的加工和制造。

(2)操作生产设备,确保生产过程的安全和稳定。

(3)遵守生产工艺和操作规程,保证产品质量符合标准要求。

(4)及时处理生产过程中的异常情况,并采取相应的措施进行纠正。

(5)记录生产数据和操作记录,做好原料药质量追溯。

2.原料药质

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