3.3.1 任务三 片剂的生产.ppt

*粉末直接压片法药物粉末+辅料→混合→直接压片a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性半干式颗粒压片法结晶性药物+辅料→混合→直接压片*干燥、整粒过程：将已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40～60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结团，需再进行过筛整粒。整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润滑剂混合均匀后压片。*压片机类型单冲压片机多冲旋转式压片机二次压片机*单冲压片机及其示意图加料斗上冲模圈下冲出片调节器片重调节器*上压轮加料斗刮粉器下压轮片重调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图*二次压片示意图**压片机组装（动画）压片机的使用：加料加压出片（动画）第*页

药物制剂生产中山火炬职业技术学院健康产业学院－吴旖*1．重视课前预习2．遵守实训纪律3．严格操作规程4．注意安全卫生5．爱护公共财物6．按时完成实训报告制剂实训室规则*情境三口服固体制剂生产（1）基本目标：能采用湿法制粒工艺进行片剂典型实例的小试生产，并能进行硬度、崩解时限等质量检查。（2）促成目标：在此基础上，学生通过顶岗实习锻炼，能进行片剂的生产操作，并能根据各类固体制剂的特点合理指导用药。教学目标*适用片剂制备、质量检查等岗位片剂药物的销售岗位情境：如何向顾客推荐片剂适用岗位*任务三片剂的生产片剂（tablets）指药物与适宜辅料均匀混合后(经制粒或不经制粒)压制而成的(圆形片状或异型)片状制剂。常见的异型片有三角形、菱形、椭圆形等。片剂由药物和辅料二部分组成。*片剂的分类及特点（一）片剂的分类按给药途径分内服片压制片包衣片长效片嚼用片口含片舌下片外用片其他片微囊片泡腾片多层片*内服片压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂。包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。*长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。*2.口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。3.舌下片?指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。*4.外用片?指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。5.其他片（特殊片）微囊片泡腾片多层片*片剂的特点优点剂量准确，成分含量均匀制剂稳定性较好其体积小，方便携带、运输和服用生产的机械化、自动化程度较高，便于大量生产便于识别类型多，满足临床医疗或预防的不同需要缺点幼儿及不能正常进食的患者由于吞咽功能问题不易使用；生产工艺处方和生产过程不当会影响药物的溶出和生物利用度除个别品种外，片剂普遍不具有应急性一些药物不宜制成片剂*片剂的辅料片剂辅料的要求：流动性好,便于药物进入模孔润滑性好,使片剂外观光洁,不粘冲有一定的粘性,使物料压缩成型有利于片剂崩解*二、片剂的辅料填充剂和稀释润湿剂和粘合剂崩解剂水乙醇粉浆（糊）糊精糖浆胶浆类微晶纤维素、PVP干淀粉羧甲基淀粉钠（CMS-Na）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）泡腾崩解剂表面活性剂淀粉及可压性淀粉、糊精、糖粉、乳糖甘露醇硫酸钙二水物磷酸氢钙氧化镁碳酸钙硬脂酸镁滑石粉聚乙二醇4000或6000月桂醇硫酸镁微粉硅胶（白炭黑）润滑剂*填充剂（稀释剂、吸收剂）作用：增加片剂重量和体积应用：药物剂量过小(100mg)，不少稀释剂与吸收剂也有粘合、崩解作用。常用的填充剂：淀粉糖粉糊精预胶化淀粉甘露醇硫酸钙*润湿剂与黏合剂：润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。