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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规精选试

题及答案二

单选题（共45题）

1、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】D

2、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企

业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追

溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有

效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】A

3、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不

包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

【答案】D

4、药品零售企业的营业场所

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】B

5、下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作

年限要求的是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，

报考药学类执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师

(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药

学类执业药师资格考试

D.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药

师资格考试

【答案】D

6、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或

相关专业学历要求的是

A.医院药事管理委员会负责人

B.制剂室和药检室负责人

C.药品采购人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

【答案】B

7、了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】B

8、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】A

9、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症

等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类

【答案】B

10、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A.有效期至××××年

B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起××××年

D.有效期至××日××月××××年

【答案】B

11、可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

【答案】C

12、互联网药品信息服务分为（）。

A.一般药品与特殊药品两类

B.经营性与非经营性

C.面向公众与面向专业人员两类

D.处方药与非处方药两类

【答案】B

13、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省

的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共

计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗

功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大

众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许

可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物

流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上

述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年

内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药