博济医药：2023年年度报告.PDF

博济医药科技股份有限公司2023年年度报告全文

博济医药科技股份有限公司

2023年年度报告

2024年4月

1

博济医药科技股份有限公司2023年年度报告全文

2023年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的

真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个

别和连带的法律责任。

公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计

主管人员)陈展鹏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若

NMPA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改

变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司

的业务开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公

司全流程“一站式”服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，

加强内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，

将充分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力

发展临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。

2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统

工程，公司部分创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过

程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向

改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚至终止的风险。此外，由

于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出

2

博济医药科技股份有限公司2023年年度报告全文

现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本超支使得公司产生成

本增加的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在什么情况下可以追

加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损

失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力因素（包括法

规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。此外，在合

同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出现意外情

况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利不足的

风险。

3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及时提

供资料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究工

作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项

目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。

对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，

同时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目

经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，

尽可能避免出现项目延期的情况。

4、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，

一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名

企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包

行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司

带来一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分利用公

3

博济医药科技股份有限公司2023年年度报告全文

司全产业链服务的优势，对公司未来