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统计过程控制程序

文件编号

P-019

版序

A

制订部门

品管课

制订日期

2007/07/05

发布日期

2007/07/06

转版日期

暂无

总经理核准

管代审核

负责人审核

制订人

发行:ISO管理室

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变更履历表

文件编号:P-019

Page:1

文件名称:统计过程控制程序

提出部门

提出人

变更版序

变更页次

变更内容

修订日期

统计过程控制程序

文件编号:P-019

页次:PAGE4

1目的

为了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料,为设计、制造过程的改进,选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。

2范围

本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制(PPK、CPK、CmK、PPM)的所有产品。

3职责

品管课负责统计过程控制的监督、管理工作。

技术课、制造课、品管课负责统计过程控制的数据搜集和分析。

4术语和定义

SPC:指统计过程控制。

CpK:CPK稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

PpK:初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

Ca:过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。

Cp:过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在50个以上)所计算出来的样本标准差(σ×),以推定实际群体的标准差(σ)用3个标准差(3σ)与规格容许差比较。

PPM:质量水准,即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。

控制计划:等同于公司之管理工程图或QC工程图(表)

5关联文件

《过程控制程序》

《持续改进管理程序》

《过程失效模式及后果分析程序》

《控制计划管理程序》

《生产件批准程序》

6作业内容

6.1体系审核流程如下:

流程

担当

说明/表单

按《纠正与预防措施控制程序》进行处理建立统计过程控制问题的体系

按《纠正与预防措施控制程序》进行处理

建立统计过程控制问题的体系

确定生产过程的关键、重要过程

确定生产过程的

关键、重要过程

确定关键、重要过程的产品

确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性

决定关键、重要过程的管理项目

决定关键、重要过程的管理项目

决定管理项目的管理标准

决定管理项目的管理标准

决定管理项目的抽样方法和频率

决定管理项目的抽样方法和频率

确定管理项目统计过程控制的管理方法

确定管理项目统计过程控制的管理方法

收集关键、重要过程的管理数据

收集关键、重要过程的管理数据

将收集的管理数据填入控制界限

将收集的管理数据填入控制界限

数据描点、绘图

数据描点、绘图

按《纠正与预防措施控制程序》进行处理控制图判定

按《纠正与预防措施控制程序》进行处理

控制图判定

NO

NO

统计过程能力计算

统计过程能力计算

NO过程能力结果判定

NO

过程能力结果判定

统计过程持续改进

统计过程持续改进

技术

制造

品管

技术

技术

技术

制造

品管

技术

品管

技术

品管

技术

品管

P控制图

X-R控制图

品管统计员

X-R控制图

P控制图

品管统计员

X-R控制图

P控制图

QE\技术员

QE

QE\技术员

相关部门

6.2建立统计过程控制问题的体系

6.2.1技术课和制造课依据《过程控制程序》中的内容,对公司所有新的制造过程(包括装配和顺序)、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系,并对其进行过程研究,以验证过程能力,为过程控制提供附加的输入,经领导批准后,由制造课、品管课和技术课共同实施和执行。

6.2.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作,技术课应按《控制计划管理程序》的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划,其内容包括:测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。

6.3确定生产过程的关键、重要过程

当公司有新的制造过程产生时,技术

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