T_CLPA002.1-2023静脉用药调配中心评估规范第1部分：标准化文件框架及编写规则.pdf

ICS11.020

CCSC00

团体标准

T/CLPA002.1—2023

静脉用药调配中心评估规范

第1部分:标准化文件框架及编写规则

Specificationforevaluationofpharmacyintravenousadmixtureservices—

Part1:Rulesforthefileframeworkanddraftingofstandarddocuments

2023-12-15发布2023-12-15实施

中国药师协会发布

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件

1

3术语和定义

1

4编写原则

1

5编写框架

2

6编写要求

3

参考文献

4

I

T/CLPA002.1—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件是T/CLPA002—2023《静脉用药调配中心评估规范》的第1部分。T/CLPA002—

2023已经发布了以下部分：

——T/CLPA002.1—2023第1部分：标准化文件框架及编写规则；

——T/CLPA002.2—2023第2部分：设计评估规范；

——T/CLPA002.3—2023第3部分：验收评估规范；

——T/CLPA002.4—2023第4部分：运行评估规范。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家卫生健康委医院管理研究所和中国药师协会静脉用药集中调配工作委员

会提出。

本文件由中国药师协会归口。

本文件起草单位：国家卫生健康委医院管理研究所、苏州大学附属独墅湖医院、复旦大

学附属中山医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、河北省人民医院、四川大学华西医院、西

安交通大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学第一附属医院

、天津市第一中心医院、北京协和医院、西南医科大学附属中医医院、华中科技大同济医学

院附属协和医院。

本文件主要起草人：孙路路、王凯、赵颖波、吕红梅、周亮、包健安、张建中、董梅、

董占军、费小凡、封卫毅、刘东、杨威、穆殿平、赵彬、李国春、吕永宁。

II

T/CLPA002.1—2023

引言

20世纪60年代末，美国首先提出了由药学部门管理和药师负责的静脉用药集中调配的工

作模式。这种工作模式在提高成品输液质量、防范职业暴露、促成合理用药等方面具有显著

作用，因此，在欧美得以迅速推广，并得到了社会各界的普遍认同。

我国自1999年在上海建立第一家静脉用药调配中心（以下简称静配中心）以来，距今已

有20余年的历程。目前，全国有2000余家医院建立了静配中心。为了使静配中心的建设从起

步就引导健康发展，2021年12月，国家卫生健康委办公厅印发了《静脉用药调配中心建设与

管理指南（试行）》（以下简称《指南》），作为静配中心基础建设、规范管理的指导性文

件。为了落实《指南》的各项要求，有必要编制一套覆盖静配中心从建设、竣工验收到日常

管理全过程的执行与操作层面的评价方法。T/CLPA00