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鉴说明书审核是药品生产和监管的重要环节。通过有效的申鉴说明书审核，确保了新药质量和安全，有助于防止劣质药品流入市场，保障公众健康。
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药品注册管理办法练习试卷附答案
1.药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在()内补充提交资料。
A、30日
B、60日
C、80日
D、90日
【正确答案】：C
2.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，()还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
A、处方药
B、非处方药
C、创新药
D、传统药
【正确答案】：B
3.中国
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