C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)产品技术要求标准2024年.docx

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C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

1范围

本标准规定了C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)的规格,组成成分,性能指标,检验方法。

2规范性引用文件

YY/T1513-2017《C反应蛋白测定试剂盒》

YY/T1304.2-2015《时间分辨荧光免疫系统第2部分:时间分辨荧光免疫系统》

3产品规格/型号及其划分说明

表1规格型号及其组成成分划分

产品名称

规格

组成成分

C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

25人份/盒

由反应板、ID芯片(1个/盒)、缓冲液,取样器和说明书组成

50人份/盒

100人份/盒

由反应板、ID芯片(1个/盒)、缓

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