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总蛋白检测试剂盒
(双缩脲法)
1范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂总蛋白试剂盒质量检验的技术要求,包括分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于医学实验室进行总蛋白检测试剂盒的质量检验或验证。本试剂盒用于体外定量检测人血清中总蛋白的含量。总蛋白的测定对急性失水、慢性肾上腺皮质功能减退、营养不良和消耗增加、肝功能障碍、蛋白丢失等引起的疾病具有诊断意义。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误表的内容)或修改版均不适用于本标准,然而,鼓励根据
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