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医疗器械
医疗器械
采购环节风险管理防范
采购环节风险管理防范
—循证医学之视野
—循证医学之视野
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教授
循证医学博士
中国医师协会自律维权委员会讲师
广东省高级人民法院特邀审判理论专家
广州市人民政府法律咨询专家
广东省法学会卫生法学研究会副会长
广东省律师协会医疗法律专业委员会主任
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一、器械
一、器械
采购环节存的器械风险
采购环节存的器械风险
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1.四类法律风险
1.四类法律风险
2.无过错责任原则
2.无过错责任原则
3.采购环节最直接风险
3.采购环节最直接风险
•不合理的危险
•不合理的危险
•不合该标准
•不合该标准
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二、循证医学
二、循证医学
在减器械缺陷上的价值
在减器械缺陷上的价值
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（一）循证医学在结合
（一）循证医学在结合
（二）循证医学三要素
（二）循证医学三要素
理论评价器械风险
理论评价器械风险
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1.循证医学的基础是流行病学、医
1.循证医学的基础是流行病学、医
学统计学、临床科研设计等学科，要
学统计学、临床科研设计等学科，要
成为当代合格的临床医务人员需具备
成为当代合格的临床医务人员需具备
以上学科的知识和技能。
以上学科的知识和技能。
2.循证购买（evidence-based
2.循证购买（evidence-based
purchasing）
purchasing）
3.一切医疗卫生领域包括临床、护
3.一切医疗卫生领域包括临床、护
理、预防、药学、决策与管理、医疗
理、预防、药学、决策与管理、医疗
保险、医学教育等无不以研究所取得
保险、医学教育等无不以研究所取得
的证据为基础。
的证据为基础。7
循证医学的三要素
循证医学的三要素
•当前可获得的最佳证据
当前可获得的最佳证据
•医生的经验技能
•医生的经验技能
•患者的价值观与意愿
•患者的价值观与意愿
该三要素构成循证实践模式
该三要素构成循证实践模式
8
（三）循证医学
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