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执业药师之药事管理与法规试卷附带答案

单选题（共20题）

1.关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

【答案】C

2.资源处于衰竭状态的重要野生药材是

资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.虎骨

【答案】B

3.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】D

4.负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是

负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】C

5.《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是

A.中华人民共和国境内

B.中华人民共和国（含港澳地区）

C.有执业许可证的所有医院

D.医疗机构内配制的所有制剂

【答案】A

6.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】A

7.张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

8.说明书中的外用药标识可以

说明书中的外用药标识可以

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称

【答案】B

9.（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】B

10.药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

11.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。

化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。

A.有效期至××××年

B.有效期至××年××月

C.有效期自分装之日起×年

D.有效期至××××年××月

【答案】D

12.组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】B

13.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素