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医疗器械安全性突发事件应急预案

医疗器械安全性突发事件应急预案

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##1.总则

为了加强医疗器械安全性突发事件的应急管理工作，保障人民群众生命安全和身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于我国境内医疗器械生产、经营、使用过程中发生的突发性安全事故的应急处理。

1.3工作原则

（1）以人为本，减少危害。

（2）预防为主，预防与处置相结合。

（3）统一领导，分级负责。

（4）快速响应，协同应对。

##2.组织机构与职责

2.1应急指挥部

成立医疗器械安全性突发事件应急指挥部，由相关部门负责人组成，负责组织、指挥