从业人员健康检查 第3部分：质量管理规范.pdf

从业人员健康检查

第3部分：质量管理规范

1范围

本文件规定了从业人员健康检查工作全过程质量管理和质量控制的基本要求，以加强从业人员健康

体检机构质量管理，建立和完善体检质量管理和质控质量控制体系，规范从业人员健康体检工作，对从

业人员健康检查工作质量进行科学、正确的评估，提高从业人员健康体检质量和服务水平。

本文件适用于江苏省开展从业人员健康检查的医疗卫生机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

WS/T389医学X线检查操作规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

从业人员健康检查质量控制qualitycontrolofhealthexaminationofemployees

在从业人员健康检查工作中对全程各个环节采用质量检查、数据统计等方法分析从业人员健康检查

工作的质量原因，从而控制健康检查工作质量，使之符合从业人员健康检查工作的技术要求。

4要求

4.1从业人员健康检查质量控制应遵循科学、公正、规范、准确的原则。

4.2开展从业人员健康检查机构的质量管理部门应按要求开展质量管理工作，明确职责。

4.3从业人员健康检查质量控制体系应有效运行，完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记

录；每年定期组织开展内审和管理评审，并持续改进。

4.4从业人员健康检查过程的相关记录应妥善保存，确保可溯源。

4.5从业人员健康检查信息管理系统应满足数据分析和上报要求。

4.6开展从业人员健康检查机构应建立各类应急处置预案并定期开展应急演练，如晕针、针刺伤、

低血糖、心脏骤停、传染病疫情、停电停网、火灾地震等。

1

5组织架构

5.1机构及人员要求

5.1.1机构持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》，开展的检查项目应与获准的并具

有预防保健科和皮肤科等诊疗科目相符。

5.1.2从事从业人员健康检查的专业技术人员应熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本机构质量

管理体系，应每2年参加省级组织的从业人员健康检查医疗技术、相关法律、法规和标准培训并考

核合格。

5.1.3质量负责人和专职技术负责人应熟悉本专业业务，且唯一执业地点在本机构，技术负责人应

具有中级以上技术职称的执业医师，并从事相关专业工作5年以上。质量负责人应由主治（管）医

（技）师以上技术职称，从事相关专业工作3年以上。

5.1.4具有不少于10名专（兼）职的专业技术人员，至少有内科（或全科）、皮肤科、医学影像

专业执业医师各1名，执业医师执业地点应在本机构。

5.1.5主检医师应为具有中级以上专业技术职称的执业医师，从事从业人员健康检查相关工作3年

以上，熟悉相关法律法规标准，主检医师的执业地点应在本机构。

5.1.6至少有2名在本机构执业的执业护士。

5.1.7具有2年以上临床检验技术工作经历的检验技术人员不少于2名，其中至少1名具有中级以

上技术职称。

5.1.8至少具有1名专（兼）职网络直报员，每2年参加省级组织的从业人员健康检查信息报告专

业知识培训并考核合格。

5.2工作场所及仪器设备配置

5.2.1应有固定的与开展健康检查相适应的工作场所。应至少设有：登记室、采血室、粪便标本采

集室、内科诊查室、皮肤科诊查室、医学检验室、医学影像室、候检室等必要场所且标识明显。每

个检查室面积少于6平方米。

5.2.2检查室和实验室（检验室）布局合理，整洁有序，有健全的管理制度。

5.2.3实验室（检验室）具备有效的通风、排毒设施，符合GB19489、GB50346要求，有相应的

警示标识，废弃物处理符合国家相关规定。实验室（检验室）和办公室应分开。

5.2.4具有存放从业人员健康检查相关资料的档案室，档