IECQ-QC-080000：-第四版统一标准.doc

有害物质过程管理（HSPM）体系规定

前言

本出版物由IECQ?管理委员会（MC）制定。

本出版物与包括?IECQHSPM?方案程序规则IECQ03-5?直接有关。

本IECQ?国际规范（如下称为国际规范）及其规定源于如下理念：只有有效地融合管理规范，才干实既有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO9001?质量管理体系（QMS）框架补充，与其协调一致，目是对过程进行全面、系统、透明管理和控制，以实现HSF?目的。

IECQQC080000?第四版针对第三版使用反馈进行修订。第四版中变化涉及：

––与ISO9001:?一致;

––采用了ISO?附录SL?高层构造；

––适应全球不断增长有害物质法规。如REACH1法规所规定新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；

––响应合用法律法规义务，强化了成文信息规定。如RoHS4指令改写后规定（如符合性评估、技术文献编写、自我声明编制、标志使用等）当前都可以通过IECQQC080000?来管理。

IECQQC080000?规定了组织如何建立和实行核心过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中受限物质。

用于辨认、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量各种过程，必要足够详尽地予以定义和理解，以便让所有有关方确信产品HSF?状态。这些过程必要恰当成文，并以受控和一致方式执行，从而：

––有助于验证合用顾客规定和法规符合性

––可以进行高效且有效符合性检查

––有助于在组织及其供应链得到一致推广

––使得符合性和执行办法可以互相协调

这样，就可以在世界范畴内最大限度地减少产品贸易技术壁垒。

本IECQQC080000?第四版从出版之日起代替第三版。按本版规范进行IECQHSPM?认证转换安排在IECQMC/345A/CD?中有详细规定。请参照IECQMC?决策?/22。

本出版物文本基于如下文献：

1REACH：化学品注册、评估、授权和限制

2ECHA：欧洲化学品管理局

3SVHC：高关注物质

4RoHS：有害物质限制

有害物质过程管理（HSPM）体系规定

1范畴

1.1总则

本国际规范拟用于：

–电工组件产品制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以辨认、控制、量化和报告其制造、供应或服务产品中HS含量；

–产品顾客和顾客理解产品HSF状态，并理解其拟定过程。

本国际规范规定了建立、实行、监视和持续改进过程规定，从而：

–辨认产品和过程中HS；

–拟定（检测、分析或以其她方式查清）产品HSF状态；

–对产品中HS引入进行控制；

–HS含量超过合用顾客和法规规定期，让顾客获知所交付产品HS含量符合限度。HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系一某些并与之相融合，这一点很重要。

1.2应用

本国际规范仅合用于已实行ISO9001：或与其完全等同QMS原则组织。本国际规范规定是对ISO9001规定补充。

尽管ISO9001：规定，组织可宣称其中某个条款不合用，但是按照IECQHSPM方案规定，本国际规范所有规定都合用。但愿获得IECQHSPM方案认证组织应符合ISO9001：和本国际规范，涉及其中一种或各种附录。附录合用性应与IECQHSPM认证范畴相一致。

条款1.1中规定领域之外组织也可采用本国际规范来管理HS，但当前没有相应IEC合格评估体系认证。

2规范性引用文献

下列文献对于本文献应用是必不可少。凡是注日期引用文献，仅注明日期版本合用于本文献；凡是不注日期引用文献，其最新版本（涉及所有修改单）合用于本文献。

IECQ03-1，程序规则–第1某些：对所有IECQ方案通用规定

IECQ03-5，程序规则–第5某些：IECQHSPM方案–有害物质过程管理规定

ISO9000:，质量管理体系–基本和术语

ISO9001:，质量管理体系–规定

RoHS，欧洲议会和欧盟理事会年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质/65/EU号指令中华人民共和国RoHS2，-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法。

3术语和定义

下列术语和定义合用于本国际规范。

HSPM

有害物质过程管理

有害物质（HS）

指任何合用法规或顾客规定规定禁用、限用、减少使用或通报其存在状况物质，这些物质自身会对人类健康或环境安全带来危害。

有害物质减免（HSF）

指任何HS减少或者消除。

产品有害特性（hazardouscharacteristicsofaproduct）

是产品一种或各种质量属性，用于描述产品中HS及其含量。

HSF因素（HSFasp