心电图机检定规程.docx

JJG543—2008

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心电图机检定规程

本规程等效采用OIMLR90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法和设备,并根据我国实际情况,对个别检定项目略作修改。

1范围

本规程适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的首次检定和后续检定。

本规程不适用于数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪等具有非线性系统及信息处理和用于特殊用途的心电测量仪器。

2引用文献

Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristicsmethodsandequipmentforverifica-

tionINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR90Edition1990(E)

使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3术语和定义

单通道心电图机single-channelelectrocardiograph

由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。多通道心电图机multi-channelelectrocardiograph

由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。

4概述

本规程所述的测量方法、计量性能及首次检定和后续检定是确保心电图机能满足临床应用准确度的最基本要求。

本规程不包括生产工艺及电器安全要求。

5计量性能要求

5.1定标电压(内部幅度校准器):最大允许相对偏差为±5%。

5.2电压测量:最大允许相对误差按±10(|1+U1)|%计算(式中U1为电压测量范围的

（Uin)

最小值,即0.1mV)。

5.3时间间隔:最大允许相对误差按±101+%计算(式中T1为时间间隔测量范

围的最小值,等于0.06s)。

5.4时标:最大允许相对偏差为±5%。

5.5幅频特性:(1~60)Hz,最大允许相对偏差为+5%~-10%。

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5.6耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,幅度最大允许相对偏差为±5%。5.7噪声:不大于35μV。

5.8共模抑制比:各导联不小于2.8×104(89dB)。

5.9灵敏度(增益):最大允许相对偏差为±5%。

5.10记录速度:最大允许相对偏差为±5%。

5.11记录滞后:记录系统滞后不大于0.5mm。

5.12过冲:不大于10%。

5.13时间常数:不小于3.2s。

5.14基线宽度:不大于1mm。

5.15基线漂移:60s内不大于5mm。

5.16输入阻抗:不小于2.5MΩ。

6通用技术要求

被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志;附件完整。

7计量器具控制

包括首次检定、后续检定。

7.1检定条件

7.1.1环境条件

7.1.1.1环境温度:(20±10)℃。

7.1.1.2相对湿度:小于80%。

7.1.1.3供电电源电压:220(1±10%)V。

7.1.1.4供电电源频率:50(1±2%)Hz。

7.1.1.5周围环境无影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动。

7.1.1.6应具备良好的接地。

7.1.2计量标准及配套设备见表1。

表1检定设备一览表

设备名称

主要技术要求

检定仪

1.方波信号发生器

2.正弦波信号发生器

周期:0.05s~10s,最大允许误差:±1%

电压(峰峰值):0.5mV~5mV,最大允许误差:±1%

输出阻抗:小于600Ω

频率:0.1Hz~150Hz,最大允许误差:±1%

电压(峰峰值):0.5mV~5mV,最大允许误差:±1%

输出阻抗:小于600Ω

失真度:小于5%

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表1(续)

设备名称

主要技术要求

检定仪

3.微分信号

4.极化电压

5.模拟皮肤-电极阻抗

Z1

6.输入阻抗检定取样阻抗Z2

微分时间常数:50ms,周期:1s

±300mV,最大允许误差:±5%

51kΩ电阻与47nF电容并联,