原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量
张山,任海荣，陈娟
（石家庄欧意药业有限公司质量控制部，石家庄050051）
摘要 目的：建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量。方法：采用Waters Xbridge C18柱（150mm×2.1mm，5μm），以0.025mol·L-1 的磷酸氢二钠（pH 9.0）-乙腈（45：55）为流动相，流速为0.35mL·min-1，柱温为30℃，检测长为215nm。结果：线性范围为467.70-1434.51μg·mL-1，r =0.999758，平均回收率（n=15）为99.9%（RSD=1.1%）；本方法重复性和精密度良好（RSD＜2.0%）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于阿奇霉素干混悬剂的含量测定。
关键词：阿奇霉素干混悬剂;高效液相色谱法;含量测定
Determination of azithromycin for suspension by HPLC
Zhang Shan,Ren Hairong,Chen Juan
(Quality Control of Shijiazhuang OUYI Pharma.Co.,ltd.
Shijiazhuang050051，China)
Abstract Objective To establish a high-performance liquid chromatography(HPLC) method for quantitative determination of Azithromycin for suspension.Methods:The column was Waters Xbridge C18（150mm×2.1mm,5μm）.The mobile phase composed of 0.025 mol·L-1 Na2HP04(pH9.0)-acetonitrile(45：55).The flow rate was 0.35 mL·min-1 , and the column temperature was 30℃.The detection wavelength was 215nm. Results: The linear relationship of azithromycin was good in the range of 467.70-1434.51μg·mL-1,The average recovery(n=15) was 99.9% and RSD(n=15) was 1.1%;RSD of repeated experiment(n=15) was 0.6%;The repeatability and precision of the method were good （RSD＜2.0%）.Conclusion:This method is simple and believable with good repeatability.It can be effectively used for the quality control of azithromycin for suspension.
Key words:Azithromycin for suspension;HPLC;Quantitative Determination
阿奇霉素(azithromycin)是一种15元氮环内酯类抗生素［１］，其抗菌谱与红霉素相似但抗菌作用更强,突出的优点2005版二部采用抗生素微生物检定法测定其含量［３］，其方法费时繁琐。本文参考有关文献［４］、［5］、［6］，采用高效液相色谱法测定其含量，方法简便准确、重复性好，可作为阿奇霉素干混悬剂含量测定的方法之一。
1 仪器与试剂
Waters液相色谱仪（Waters2695 泵及自动进样器，Waters 2487 紫外检测器）；Agilent 1100液相色谱仪（四元泵，紫外检测器，自动进样器）；梅特勒 XS105电子天平；色谱柱 Waters Xbridge C18柱（150mm×2.1mm，5μm）。
阿奇霉素工作对照品（含量946μg·mg-1，批号：0601，石家庄欧意药业有限公司）；阿奇霉素杂质A工作对照品（含量95.4%，批号：aza060801，石家庄欧意药业有限公司）；阿奇霉素干混悬剂(规格为100mg，批号：063070521、063070301、063070302，石家庄欧意药业有限公司)；乙睛为色谱纯，美国Fisher公司产品；水为纯化水；其余试剂均为分析纯。
2 色谱条件
色谱柱：Waters XbridgeC18柱（150mm×2.1mm，5μm）；流动相：0.025mol·L-1的磷酸氢二钠（pH 9.0
文档评论（0）