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福建华海药业有限公司GMP文件总目录 技术标准STP 标 准 管理标准SMP GMP文件 工作标准SOP 记 录 工作记录SOR STP:技术标准   STP-QQ-100 原料质量标准及检验规程 STP-QQ-200 辅料质量标准及检验规程 STP-QQ-300 包装材料质量标准及检验规程 STP-QQ-400 检验附录 STP-QQ-500 中间产品质量标准及检验规程 STP-QQ-600 成品质量标准及检验规程 STP-QQ-700 其它质量标准及检验规程 STP-GG-000 生产工艺规程及产品消耗定额 STP-ZZ-000 验证方案 SMP:管理标准 SMP-QQ 质量保障部管理制度 SMP-MM 生产技术部管理制度 SMP-SS 设备管理制度 SMP- LL 采供部管理制度 SMP-XX 销售管理制度 SMP-RR 人事行政部管理制度 SMP-VV 财务部管理制度 SMP-CC 仓储管理制度 SMP-WW 卫生管理制度 SOP:工作标准 SOP-GG 工作职责 SOP-QQ 质量管理方面标准操作规程 SOP-MM 生产方面标操作规程 SOP-MM-100 颗粒剂生产方面标操作规程 SOP-MM-200 酊剂生产方面标操作规程 SOP-SS 设备方面标准操作规程 SOP-WW 卫生方面标准操作规程 SOR:工作记录 SOR-QQ 质量管理方面记录 SOR-MM-000 生产方面记录 SOR-MM-100 颗粒剂生产方面记录 SOR-MM-200 酊剂生产方面记录 SOR-SS 设备方面记录 SOR-LL 采供方面记录 SOR-XX 销售方面记录 SOR-RR 人事行政方面记录 SOR-CC 仓储方面记录 SOR-WW 卫生方面记录 STP-QQ-100 原料质量标准及检验规程 鬼臼毒素粗品质量标准及检验规程 马来酸氯苯那敏质量标准及检验规程 盐酸伪麻黄碱质量标准及检验规程 对乙酰氨基酚质量标准及检验规程 维生素C质量标准及检验规程 维生素B1质量标准及检验规程 维生素B2质量标准及检验规程 维生素B6质量标准及检验规程 维生素B12质量标准及检验规程 STP-QQ-200 辅料质量标准及检验规程 STP-QQ-201 烟酰氨质量标准及检验规程 STP-QQ-202 叶酸质量标准及检验规程 STP-QQ-203 泛酸钙质量标准及检验规程 STP-QQ-204 乙醇质量标准及检验规程 STP-QQ-205 甲紫质量标准及检验规程 STP-QQ-206 枸橼酸质量标准及检验规程 STP-QQ-207 糊精质量标准及检验规程 STP-QQ-208 蔗糖质量标准及检验规程 STP-QQ-209 聚乙二醇400质量标准及检验规程 STP-QQ-210 硬脂酸镁质量标准及检验规程 STP-QQ-211 淀粉质量标准及检验规程 STP-QQ-212 羟丙纤维素质量标准及检验规程 STP-QQ-213 羟丙甲纤维素质量标准及检验规程 STP-QQ-214 滑石粉质量标准及检验规程 STP-QQ-215 羧甲基纤维素钠质量标准及检验规程 STP-QQ-300 包装材料质量标准及检验规程 STP-QQ-301 固体药用聚烯烃塑料瓶质量标准及检验规程 STP-QQ-302 液体药用聚烯烃塑料瓶 STP-QQ-303 药用聚氯乙烯(PVC)硬片 STP-QQ-304 药品包装用铝箔 STP-QQ-305 瓦楞包装材料 STP-QQ-306 鬼臼毒素酊标签 STP-QQ-307 鬼臼毒素酊包装盒 STP-QQ-308 鬼臼毒素酊使用说明书 STP-QQ-309 维胺颗粒剂内包装复合膜 STP-QQ-310 维胺颗粒包装盒 STP-QQ-311 维胺颗粒包装箱 STP-QQ-312 维胺颗粒剂使用说明书 STP-QQ-400 检验附录 一般鉴别试验 pH值测定法 溶液颜色检查法 澄清度检查法 氯化物检查法 硫酸盐检查法 氟检查法 铁盐检查法 重金属检查法 砷盐检查法 铵盐检查法 干燥失重测定法 炽灼残渣检查法 电位滴定法与永停滴定法 薄层色谱

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