内部审核-产品审核.ppt

ISO/TS 16949:2009 系列培训教材 内 部 审 核 --产品 一、 引言 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： ●8.2.2.1 质量体系审核; ●8.2.2.2 过程审核; ●8.2.2.3 产品审核:组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求.如产品尺寸、功能、包装和标签。 什么叫产品审核 产品审核是对在生产和交付的适当阶段的产品进行 检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、 包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对 产品的性能、尺寸和外观进行检查。 内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质 量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量 出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。 策划 计划内的产品审核 发布计划到 相关部门及审核员 策划 计划外的产品审核 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 审核程序 审核指导书 内审计划（时间、部门、审核员） 企业内达成共识 五 内部产品审核流程 A 产品审核准备 产品审核与验证 统计与分析 评审与处置 审核记录与统计分析结果 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 结 束 采取纠正 和预防措施 审核报告 标识、存档、使用 A 五 内部产品审核流程(续) 六 产品审核策划 1 策划输入 必须考虑以下内容： * 客户的要求。 * 根据企业的需求， * FMEA， * 产品的重要性， * 产品失效的严重度， * 产品的复杂程度， * 产品的表现（PPM）等。 1 策划输入（续） 产品审核的频次应考虑顾客的特殊要求. 产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性审核与试验： * 长时间的试验（气候、耐腐蚀等） * 重复鉴定试验 * 寿命实验 2 策划输出 采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。 经过策划，输出的文件主要有： **产品审核程序 **产品审核规程 **产品审核准则 **产品审核指导书 **产品审核计划 3 内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次： （1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动 七 审核计划的发布 选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员: **经营计划中发布; **办公例会; **质量例会; **通知。 八 审核准备 1 审核小组的沟通 **审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 **用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。 **在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。 审核小组的准备 （1）抽样样本大小与样本批次 （2）检测设备与仪器等的准备 ? 九 质量指数QKZ的计算（推荐） **在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。 **为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。 **为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。 1 缺陷分类 缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。 关键缺陷（A类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷（B类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷（C类）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。 2 缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数： 关键缺陷（A类） 加权系数 10 主要缺陷（B类） 加权系数 5 次要缺陷（C类） 加权系数 1 3 质量指数QKZ的计算 质量指数QKZ的计算公式为：