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易瑞沙(Iressa )一、二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)47.ppt
易瑞沙(Iressa )一、二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 内容提要 易瑞沙(Iressa)二线治疗晚期NSCLC之中国经验 易瑞沙(Iressa)_广东省人民医院的经验 易瑞沙(Iressa)单药一线治疗及案例 易瑞沙(Iressa)一、二线治疗的策略 易瑞沙中国临床经验已在以下杂志发表 《中华肿瘤杂志》 《中华结核和呼吸杂志》 《癌症》 《中国肺癌杂志》 《中华肿瘤防治杂志》 《中华医学杂志英文版》 《中国新药与临床杂志》 《中国肿瘤临床杂志》 《中华内科杂志》 《临床肿瘤学杂志》 《中国新药杂志》 《肿瘤杂志》 《癌症进展》 《肿瘤学杂志》 《中华医学杂志》 《中国肿瘤杂志》 《中国实用内科杂志》 NSCLC二线治疗药物的一年生存率 (%) 易瑞沙中国注册临床研究结果及长期生存 易瑞沙亚洲男性与欧美女性疗效比较 易瑞沙亚洲吸烟与欧美非吸烟疗效比较 易瑞沙亚洲非腺癌与欧美腺癌疗效比较 易瑞沙明显改善NSCLC的相关症状 显著改善亚洲有效患者症状 (p=0.0009) 在中国, 易瑞沙的症状改善率超过50% 易瑞沙症状改善与生存期延长显著相关 易瑞沙连续3年中国NSCLC二线标准治疗 2005年 《临床诊疗指南肿瘤分册》 2006年 《非小细胞肺癌临床实践指南中国版》 2007年 《非小细胞肺癌临床实践指南中国版》…… INTACT 1 2:为什么ZD1839联合化疗没有增加疗效? 没有支持性研究显示ZD1839 和任何化疗药物具有药代动力学的相互作用 可能由于 化疗 (最大耐受剂量) 和 ZD1839 针对相同的细胞群,化疗的疗效遮盖了 ZD1839的疗效 化疗 直接/间接 影响了 EGFR的 功能/表达,从而 减少/撤消了 ZD1839的疗效 Factors predictors of response to gefetinib in chemonaive NSCLC patients (TAIWAN) IPASS IressaTM Pan-Asia Study “易瑞沙泛亚洲研究” “An Open Label, Randomised, Parellel Group, Multicentre ,Phase III study to Assess Efficacy,Safety and Torerability of Gefitinib(IressaTM)(250mg tablet)Versus Carboplatin/Paclitaxel Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment in Selected Patients with Advanced(Stage ⅢB or Ⅳ)Non-Small Cell Lung Cancer(NSCLC) in Asia 研究流程 Iressa一线治疗:案例1 男,45岁,轻度吸烟,戒烟20多年,PS3 左肺腺癌 cT4N3M1, Ⅳ期 M1:多发脑转移 乙肝,肝硬化,脾亢(PLT3度,WBC 2度) Iressa一线治疗失败后启示1: 由于有症状的脑转移PD,肺部SD 维持Iressa全身治疗+全脑放疗 如果出现新病灶(或局部恶化),其余病灶控制良好,则维持Iressa+局部治疗 Iressa一线治疗:案例2 女性,70岁,从不吸烟,腺癌,PS =1 左下肺腺癌 cT3N1M1(对侧肺)Ⅳ期 家属不让患者知情,拒绝化疗、放疗等, Iressa一线治疗失败后启示2: 缓慢进展,出现PD 疗效评价:WHO或RECIST标准? 维持Iressa全身治疗 Iressa一线治疗:案例3 男,81岁,从不吸烟,PS3 左肺腺癌术后 rT4N3M1, Ⅳ期 M1:多发胸壁转移、骨转移 拒绝静脉化疗 EGFR mutation(+) 优势人群与靶向人群 优势人群 靶向人群 Iressa一线治疗的临床策略 不常规推荐Iressa联合化疗或单药的一线治疗 拒绝化疗等 PS≥3 重要脏器功能不全 靶向人群:EGFR mutation(+) 优势人群:东方女性、腺癌、不吸烟 Iressa一线治疗小结 Iressa同期联合化疗一线治疗晚期NSCLC:缺乏证据; Iressa单药一线治疗晚期NSCLC:初步证据显示优势人群可能有优势,但需要更多级别高的循证医学证据; Iressa一线治疗的努力方向:序贯联合化疗;特定人群的同期联合化疗;多靶点药物;新靶向;靶向药物联合等等; 总 结 易瑞沙仍是中国NSCLC二线标准治疗方案之一 易瑞沙优势人群:东方女性、腺癌、吸烟 易瑞沙靶向人群:EGFR muta
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