《中药材深加工项目可研报告》.doc

第一章 总 论 第一节 概述 1.项目名称及承办单位 项目名称：中药材深加工项目 承办单位：商洛市商州区项目管理办公室 法定代表人： 张宏军 2.项目建设地点：商州区荆河生态工业园 第二节 编制依据和原则 1 编制依据 ⑴ 国家《国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》 ⑵《陕西省国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》 ⑶ 国家《全国现代农业发展规划》2011-2015 ⑷ 国家《产业结构调整指导目录》（20011年本） (5)国家GMP标准有关规定。 (6)国家计委1993年颁布的《建设项目经济评价方法与参数（第二版）》。 (7)国家现行的有关政策、法规。 (8)项目单位提供的有关基础资料。 ⑹ 《2012年度陕西省科学技术研究发展计划指南》 ⑺ 项目承办单位提供的资料 2、编制原则 (1)设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。 (2)贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规，坚持“三同时”原则。设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。 （3）充分利用陕西省商洛市中药材优质资源以及公司生产技术、资金、人力资源优势。 （4）在低投资、低消耗下达到低能耗、低成本。 （5） 将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，反映建设项目的实际情况，确保可行性研究报告的编制质量。使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。 （6） 对项目的费用和权益，本着实事求是、稳妥可靠的原则进行估算和评价。 （7）本项目提取物和饮片按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《中国药典》（2010版）、国家中医药管理局发布《中药饮片生产企业质量管理办法》的要求进行设计。 （8）??本项目建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准要求。 2.3 编制单位： 第三节 项目提出背景和必要性 1、项目提出背景 根据我国中医药事业“十二五”规划，提出的发展目标是：一是到2015年，建立和完善覆盖城乡﹑服务功能完善﹑中医药特色突出﹑与人民群众需求相适应的中医药服务网络；二是中医药应对突发公共卫生事件能力显著提高，防治中的疾病的能力显著增强，在新型农村合作医疗和社区卫生中发挥更加重要的作用；三是中医药人才培养体系进一步完善，继续教育网络初步形成，队伍素质得到提高；四是中医药科学研究继承与创新体系基本建立，现代化进程和学术进步加快，中医资源得到有效保护与合理利用；五是实现中医药立法，初步建立中医药标准体系；六是中医药国际交流与合作成效更加显著。规划提出的中医药事业发展10个重点专项分别是中医医疗服务网路建设专项，重大疾病的中医药防治与专项研究，农村和社区中医药服务能力建设专项，中医药继承及创新体系建设专项，中药资源利用与可持续发展专项，中医药人才培养专项，中医药法制化标准化建设专项，中医药国际交流与合作专项，中医药文化建设专项，信息化建设专项。 “十二五”期间，商州区将大力发展现代材料、商贸物流、绿色食品、现代制药、生态旅游五大产业。做精现代制药，以科学技术进步为动力，以企业为主体，建立和完善中药材种植、加工、销售标准化体系。突出优势、做大规模、作响品牌，开发一批中药新产品，逐步实现中药产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。建立十大标准化现代药源基地，加快“商州中药材仓储中心”建设，到2015年中药材种植面积达到15万亩。2015年全区中药企业工业增加值达到5亿元。 2、我国中药材生产现状 我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有1000多家，其中小型占85%，而亏损企业中有89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。 3、项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性