工作总结和2011年工作计划.docVIP

xxxx2010年工作总结 和2011年工作计划 2010年在xxxx管理局党组的正确领导和大力支持下，以科学监管理念和右玉精神为指导，发扬严谨、务实、奉献的作风，开拓进取、扎实工作，坚持“求真务实抓基础、开拓创新抓监管、严明纪律抓作风’的工作要求，认真贯彻市食品药品安全工作会议精神，按照省市局的抽验计划以及我所年初工作计划，认真深入开展学习右玉精神活动，进一步解放思想，努力拓宽检验项目、品种。全体人员团结拼搏，各项工作已基本完成，并不断取得新成绩。 一、任务完成情况 1、紧密结合，协调沟通。 今年药品抽验工作发生了重大变化，由省局、省所统一安排药品抽验，按照省局的要求，我所共接收全省各市局发来的检品452批次；根据药品抽验的实际情况，我们积极配合市局稽查科做好抽验工作；加强沟通联系，对药品抽样中存在的问题及时与各市局进行了全面的协调、沟通。 2、统筹安排，为顺利完成检验任务奠定了基础。 为了加大药品检验质量监控，确保质量体系的有效运行，春节过后，就尽早动手，积极做好药品检验的各项工作。首先，清理了库房，列出了库存试剂、玻璃仪器一览表，在由检验人员根据2010年检验所需的各类标准品、对照品、化学试剂、玻璃仪器，采取少购多次的原则，零量购回检验所需的标准品、对照品、化学试剂200余种。同时按《程序文件》规定和年初工作计划在3月请市质量技术监督检验测试所对所有仪器设备、玻璃仪器进行了鉴定、校准。为顺利完成检验任务奠定了基础。 3、加班加点，至目前基本完成全年检验任务。 由于今年抽验工作的变化，检验工作来站较晚五月下旬才收到检品，所以时间更加紧迫，针对现状，合理安排，将任务层层分解落实到每个工作人员手中，全体工作人员加班加点，除缺对照品的部分品种有一项未完成外其余全部完成。基本完成全年检验任务，现正在做最后的复核和原始资料审核及报告打印工作。 具体情况如下： 类型 剂型 数量（批） 完成情况 已完成 未完成及原因 中 成 药 颗粒剂 54 54 片剂 48 48 丸剂 29 29 滴丸剂 26 26 气雾剂 7 7 化 学 药 口服溶液 22 22 此22批都是差一项未完成，因缺固相柱和对照品 片剂 218 153 65批都是因缺对照品有一项未完成 缓释片 16 16 粉针剂 3 3 注射液 7 7 合计 / 452 365 / 做微生物限度208批次，做无菌检查10批次。 今年药品检验由过去的只能检验片剂、丸剂、散剂等剂型，增加了滴丸剂、气雾剂、口服溶液、缓释片、粉针剂、注射剂等六个剂型；开展了过去根本不能做的微生物限度和无菌检查、细菌内毒素测定等项目，增加了小杯法溶出度、气相色谱法等实验方法。 二、求真务实，全面推进食品药品检验所建设 1、加强硬件建设，不断改善检验环境，提高检验能力。 几年来我所检验仪器设备陈旧，尤其缺乏液相、气相、原子吸收等大型仪器设备，满足不了现行药典的检测要求，针对上述现状，积极向省、市局申购。目前，省局配置的气相色谱仪、原子吸收分光光度计；国家局配置的原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪已全部到位，液相色谱仪已投入使用。我所的检验能力正在稳步提高。 2、进一步加强实验室管理，使检验工作更加规范化，程序化。 (1)、将进一步促进检验工作的科学性、公正性和准确性，结合今年计量认证复评审工作，从3月份开始，我们组织内审员对各科室进行了五次检查，并请市质监局相关人员进行了指导，从试剂的标签等细节查起，一直到药品检验的各个环节都进行了认真的检查，对不规范的的行为进行了纠正，根据《程序文件》和年初的内审计划，7月初进行了2010年度的第一次内审。通过检查和内审进一步规范了药品检验的工作。 (2)、实验室计量认证复评审工作 从去年底我所就积极准备，对《质量手册》《程序文件》《操作规程》《管理制度》进行了全面修订，对检验报告书按计量认证的要求进行了全面的修改。原始记录大部分实行了电脑管理，且形成了制度，经过精心准备于5月19日向省质监局提交复评审申请的材料，7月10日 —7月11日由省实验室资质认定医药卫生评审组对我所实验室进行了现场评审，评审结论为符合。我所此次评审共完成5大项11703个品种66个参数，较2005年认证的1958个品种增加9745个品种。9月27日新的计量认证专用章已启用。 (3)、加强档案、留样管理工作 自从迁入新办公楼后，我们更加重视档案、留样的管理工作，专门配备了密集柜，使档案和留样的存放更加有序、合理。今年初，又专门请市档案局的专业人员再次对我们进行了专业指导，现在档案和留样的整理工作正在有序进行。 (4)、加强学习、提高自身素质 积极开展各种形式的学习，除派出去学习外，坚持闲时每天一小时学习，忙时每周二学习的方法，提高工作人员