内部质量管理体系审核检查表（M14 纠正和预防措施）.docVIP

受审核过程/要素 纠正和预防措施 过程类别 M14 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。 过程责任部门及责任描述： ； 支持的过程或子过程：管理评审过程有效性评价制造质量成本数据分析 适用的质量管理体系文件： 《纠正和预防措施控制程序》 分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会NC 不 合 格 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键 组织 场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述 1.信息收集 1.1信息收集 是否收集供方履约情况的信息 供销部 是否收集产品形成过程中产品质量的信息 质检部 是否收集由顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的信息 供销部 是否收集售后退货和退货产品分析的信息 质检部 是否收集组织履约方面的信息 供销部 是否收集内部审核不符合的信息 办公室 是否收集组织外部(即指顾客、供应商、第三方认证机构)或组织内部出现与产品/工程/检验/操作规范或质量体系要求不符合的信息 质检部 是否收集业务计划/质量目标完成情况的信息 办公室 1.2数据分析 是否对收集到的信息，进行适当的数据分析，以获取对以下方面的评价信息： (1)顾客满意； (2)与产品要求的符合性； (3)过程和产品的趋势，包括采取预防措施的机会； (4)供方。 各部门 8.4.1 2. 纠正措施 2.1产品不符合 进货检验产品 质检部 工序检验 质检部 产品最终检验和试验 质检部 对于顾客退货产品，是否组织进行试验分析，适当时，采取纠正措施以预防再次发生 质检部 8.5.2.4 对于产品审核，过程的监视和测量，全尺寸检验和功能试验，数据分析等发现的产品不符合，是否及时报告质检部门进行评审并采取纠正措施 各部门 8.5.2 2.2过程的监视和测量/数据分析 对于质量方针实施，业务计划/质量目标实现情况的定期监控和测量，发现的不符合事实或过程和产品的特性和趋势，是否评价采取预防措施的机会，同时发出“纠正预防措施单”交由责任部门采取切实措施实施改进 办公室 8.2.3 8.5.1 2.3与顾客相关 对于顾客抱怨/投诉 对于顾客/员工满意度调查所调查出不满意的项目或内容，填写纠正预防措施 办公室 供销部 6.2.2.4 8.2.1 2.4内部审核 对于组织内部审核(包括体系过程产品审核所发现的不符合项，填写不符合项报告， 2.5第二方/第三方审核 顾客或第三方认证机构对组织进行外部质量审核所发现的不符合项，不符合项报告 办公室 8.5.1 2.6管理评审 组织管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容时，纠正预防措施 办公室 8.5.1 3.评审不合格产品不合格品控制程序的规定组织进行不合格评审，并将评审的结果记录以便责任部门对其进行处理有所依据 针对过程监测和体系运作发现的不符合项，是否进行评审，以确定其不符合性质，严重程度和影响范围或潜在影响。 办公室 8.5.2 8.5.3 4. 确定不合格的原因 责任部门收到纠正防措施后，根据需改善的项目进行调查并收集相关资料同时进行原因分析 5.提出/拟定纠正预防措施责任部门根据调查和原因分析的结果在纠正预防措施上提出纠正 各部门 8.5.2 8.5.2.2 8.5.3 是否在制定纠正措施的过程中，优先关注防错方法的使用；其使用程度与问题的大小和遭遇的风险程度相适应 6.纠正预防措施的批准纠正和预防措施批准 评价是否包括纠正措施或预防措施与不合格的或潜在问题的影响程度相适应 如未经批准，是否重新提出措施需求，并经批准 各部门 7.纠正预防措施实施责任部门 各部门 8.5.2 8.5.3