内部质量体系审核报告1.docVIP

受审核过程/要素 不合格品控制 过程类别 S09 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 对可疑和不合格的产品或材料进行标识，记录，评审，隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。 过程责任部门及责任描述： 质检部； 质检部负责不合格品的记录，不合格品统计纠正措施的跟踪验证支持的过程或子过程： 记录控制，供方评价，制造，标识和可追溯性过程控制，产品监视和测量，纠正预防措施质量成本，产品审核文件： 分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键 组织 场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述 1.过程要求 是否建立 是否在文件中明确不合格品范围，处置的有关职责和权限；是否确定检验部门负责符合性判断，技术部门负责适应性判断 质检部 8.3 1.1标识，记录，隔离 发现不合格品时，是否明确其检验和试验状态标识，并记录在各种质量检验记录中 是否将不合格品进行标识(如登记标识卡)隔离 是否确定不合格品放置的定置区域并明显标识，防止误用 1.2不合格品评审和处置 是否按要求进行评审，明确所采取措施的责任部门和完成日期 质检部 8.3 评审方式是否包括：记录评审，会议评审等 质检部 8.3 是否记录针对不合格品所采取的措施及其结果，并将记录反馈给过程责任部门 对不合格品评审所形成的后续措施，如退货，返工，返修，报废，让步等是否在实施后及时进行验证，以证实符合要求 对于返工产品，在工作场所，是否易于得到返工作业指导书，并为作业者所使用 返工后的产品是否经重新检验合格后方才流转，转序或放行 不合格品评审是否仅一次有效，不作为下次不合格品处理的依据 1.3让步 对于不合格品的让步接收，使用或放行，是否经授权人的批准 1.3.1顾客让步 当与当前的批准不同时，在继续作业前是否通知顾客并获得顾客的让步或偏离许可供销部 8.3.4 在没有得到顾客批准前，是否将外观可见返工或返修痕迹的产品作为维修件 供销部 8.3.4 对的产品作出可追溯性标识，同时做好识别记录，记录中详细记载特殊采用产品的规格数量，时间，地点，标识方法，期限，特定顾客或订单等信息 2.进货检验不合格品 2.1不合格品 是否在“入库单”上记录不合格结论及其不合格事实简单描述 质检部 8.2.4 2.2记录标识隔离 质检部生产部 8.3 2.3不合格品评审 评审 2.4 不合格品处置 2.4.1退货 物料保管/接收部门是否开出“退货单”将物料退回供方 供销部 8.3 2.4.2.1特殊采用的时机 是否在下列情况下才提出特殊采用申请： (1)物料的紧急需求，退货可能导致生产停止； (2)供路途遥远，退货手续繁杂，同时也会给方造成重大损失； (3)发现的不合格项确实不影响该材料或重要的质量特性和成品性能；顾客不会提出抱怨和投诉等。 2.4.2.2申请 是否开出“放行申请单”由相关部门进行评审 供销部 8.3 2.4.2.3确定特殊采用的方式 适当时，特殊采用是否包括追加工，挑选使用(选别)和特别采用 追加工：当可以通过重新加工或后续加工改变不合格品状态时，是否对不合格品进行加工处理，使之达到使用要求对加工后的产品重新进行检验，合格品入仓，不合格品退 挑选使用：当不合格品只是其中的一部分，质检部门是否制定选别标准，对选别人员进行培训和辅导，通过全数挑选检查，将合格品办理入仓，不合格品退回供方 生产部 8.3 轻微的不合格，顾客不会提出投诉和抱怨，特别采用 供销部 8.3 2.4.2.4费用结算 对于因追加工，挑选产生的费用，是否交采购部门与供方结算 生产部 8.3 2.5供方反馈 是否填写“进料品质不良改善回馈单”交采购部门确认；由采购部门联系顾客，要求供方