《基于抽样的多场所认证》征求意见稿.docVIP

CNAS-CC11 基于抽样的多场所认证 The Certification of Multiple Sites Based on Sampling 中国合格评定国家认可委员会  目 录 目 录 1 前言 2 0. 概述 3 1. 定义 4 2. 应用 4 3. 拟抽样组织应满足的条件 5 4. 认证机构应满足的条件 6 5. 抽样 8  前言 CNAS作为国际认可论坛（IAF）成员，等同采用IAF发布的强制性文件IAF MD1:2007《强制性文件 基于抽样的多场所认证》制定本文件。 本文件旨在确保CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（等同采用GB/T 27021－2007/ISO/IEC17021:2006）实施的一致性，并和CNAS-CC01共同作为CNAS对管理体系认证机构的认可准则。 本文件中，用术语“应”表示相应的CNAS-CC11条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01的要求。术语“宜”表示CNAS-CC11相应的条款提供了满足CNAS-CC01相应要求的公认方法；如果认证机构采用与CNAS-CC11等效的方式来满足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS证实该方式确实能达到这一目的。 基于抽样的多场所认证 本文件基于原CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求应用指南》附件3、CNAS-CC42:2006《职业健康安全管理体系认证机构通用要求应用指南》附件2和原CNAS-CC32:2007《环境管理体系认证机构通用要求应用指南》条款G.5.3.5—G.5.3.13提供的指南制定。本文件是强制性的，旨在确保CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》条款9.1.5执行的一致性。本文件没有取代CNAS-CC01:2007的任何要求，CNAS-CC01:2007的所有条款均适用。本文件不仅适用于质量管理体系和环境管理体系认证，也可适用于其他管理体系认证。但是，相关标准（例如ISO/IEC 27006, ISO/TS 22003）可能对多场所认证提出具体要求，也可能不允许使用抽样。 0. 概述 0.1. 本文件 0.2. 通常，认证的初次审核及后续的监督和再认证审核宜在组织认证范围内的每个场所进行。然而，如果组织在不同的场所以相似的方式进行认证覆盖的活动，并且这些活动都处于组织的授权和控制下，那么认证机构可以采用适当的程序在初次审核及后续的监督和再认证审核中对这些场所进行抽样。本文件说明了已认可的认证机构在什么条件下可以进行这种抽样，包括抽样比例和审核时间的计算。 0.3. 如果多场所组织的不同场所（或一组场所与另一组场所）的过程或活动存在根本不同，那么即使这些场所可能是在同一个管理体系下，对这类组织的审核也不适用本文件。在这种情况下，如果认证机构拟减少通常的对每个场所的完整审核，应针对每个拟减少审核的场所确定是否有减少审核的正当理由。 0.4. 本文件适用于在多场所组织审核和认证中采用抽样方法的已认可的认证机构。但是，如果已认可的认证机构能够提出正当的理由，可以例外地偏离本文件。这些理由应经过认可机构审查，并应证实偏离本文件的做法能够为管理体系在其覆盖的所有场所的符合性提供相同程度的信心。 0.5. 如果认证机构拟对申请组织进行基于抽样的认证，则应做出安排，以便在审核开始前向组织解释本文件的应用。 1. 定义 1.1. 组织 组织指接受管理体系审核和认证的任何公司或其他组织。 1.2. 场所 场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点。 1.3. 临时场所 临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。 1.4 新增场所 在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。 1.5 多场所组织 多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构（以下称作中心办公室，但不一定是组织的总部）来策划、控制或管理某些活动，并且有一个由地方办公室或分支（即场所）组成的网络来实施（或部分实施）这些活动。 2. 应用 2.1. 场所 2.1.1. 场所可以包括在其上进行由组织在特定地点控制的活动的所有土地，包括任何相连的或附属的储存原材料、副产品、中间产品、最终产品和废料的仓库，以及上述活动涉及的任何固定的或活动的设备或设施。如果法律有要求，场所的定义应以国家或地方的相关注册登记制度的定义为准。 2.1.2. 在无法确定地点时（例如服务提供组织可能会有这种情况），认证的覆盖范围宜考虑组织总部的活动以及服务的交付。适用时，认证机构可以决定仅在组织交付服务的地方进行认证审核。此时，认证机构应识别和审核所有与组织的中心办公室的接口。 2.2. 临时场所 2.2.1. 认证机构可以通过抽样对组织管