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XXXXXX工业有限公司 管 理 制 度 文件编号：MSW/GL 4.2.3-01-2007 第版，第 0 次修改 标 题： 文件编码管理制度 页 码：第1页，共4页 1、主题内容 为了区分和标识各类文件和资料，特制订本编码规则。 2、适用范围 本制度适用于本公司自行编制的质量体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书及质量记录）技术文件的编号版号以及分发编号的标识管理。 3、质量体系文件的编码 3.1 质量体系文件编码结构如下： MSW / XX XXX - XX - XXXX 公司名称代号 批准年号 质量体系文件代号 标准体系要素编号 体系文件序号 a）公司名称代号：用拼音字母“MSW”表示； b）质量体系文件代号： ——质量手册代号：用拼音字母“SC”表示； ——程序文件代号：用拼音字母“CX”表示； ——管理文件代号：用拼音字母“GL”表示； ——操作规程代号：用拼音字母“CZ”表示； ——验证文件代号：用拼音字母“YZ”表示； c）标准体系要素编号：对应的是YY/T0287：2003标准中各要素的条款号（手册为00）。 d）体系文件序号：由两位数字代码组成，对应要素章节内文件顺序号（质量手册为00）。 e）公司名称代号与质量体系文件代号之间以斜线“/”分开，质量体系文件代号与标准体系文件编号连续书写。 f）标准体系要素编号与体系文件编号以横线“—”分开。 g）编号末尾为批准年号，用短横“—”与体系文件编号分开，以四位年份数字表示（在质量记录的表格上可免去编制年份）。 3.2 编码示例： 例1：2007年编制的质量手册编号： 示例：MSW/SC00- 00-2007 例2：2007年编制文件控制程序文件编码：（标准4.2.3要素：文件控制程序） 示例：MSW/CX 4.2.3-00-2007 XXXXXX工业有限公司 管 理 制 度 文件编号： MSW/GL 4.2.3-01-2007 第 A版，第 0 次修改 标 题： 文件编码管理制度 页 码：第2页，共4页 4、技术文件编码规则： 4.1 技术文件编码结构如下： MSW / QJ — XX — XX —XX —XXXX 公司名称代号 文件被批准的年份 文件代号 文件零部件图样代号或不同工艺文件代号 文件类别代号 不同产品代号 a）公司名称代号：用字母“MSW”表示； b）文件代号： ——技术文件代号：用拼音字母“QJ”表示； ——检验规程代号：用拼音字母“JY”表示； ——工艺文件代号：用拼音字母“GW”表示； c）文件类别代号：用字母组成，如以下： 一次性使用输液器 带针：用拼音字母“YSQ”表示； 一次性使用无菌注射器 带针：用拼音字母“YZQ”表示； 一次性使用静脉输液针：用拼音字母“YSZ”表示； 一次性使用无菌注射针：用拼音字母“YZZ”表示； 一次性使用无菌自毁式注射器 带针：用拼音字母“ZZQ”表示； 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针：用拼音字母“AZQ”表示； 一次性使用无菌胰岛素注射器：用拼音字母“YYQ”表示； 一次性使用无菌双联混药包：用拼音字母“YSZQ”表示； d）不同规格产品代号：由不同产品的规格表示（如IS-G4、1mL、2mL）。 e）文件零部件图样代号：以两位阿拉伯数字表示文件、零部件图样代号 f）文件被批准的年份：以四位阿拉伯数字表示年份。 g）出口产品的产品图纸、包装图、工艺文件或检验规程编号为其代号前加“C”字母。 4.2 编码示例： 例1：输液器瓶塞穿刺器保护套图样编号： 示例：IS-G4-01 5、记录、报告和计划编码规则： 5.1 编码结构如下： MSW / JL XX1 - XX2 公司名称代号 顺序编号 文件类别代号 程序文件要素编号 XX