太太药业SOP-PP-080.docVIP

汉林清脂胶囊、人参败毒胶囊 生产流程用户操作规程 类别：生产管理 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行： 日期： 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 1 目的： 建立规范的汉林清脂胶囊、人参败毒胶囊生产流程； 系统根据《周生产计划》生成《批成品生产订单》、《批中间产品生产订单》。 储运部根据《批成品生产订单》、《批中间产品生产订单》的标准进行领、发料及成品的接收。 生产中心根据《批成品生产订单》、《批中间产品生产订单》进行工艺过程控制和记录。 2 适用范围： 生产部经理、生产计划、生产车间、质保部、储运部等相关部门。 3 文件编写部门： 生产部。 4 文件制订依据： 本公司《质量手册》、ERP系统相关要求和公司实际情况制订。 5 文件内容概述： 5.1，根据周生产计划订单，生产计划人员在系统中进行ATP物料可用性检查，下达《批成品生产订单》及《批中间产品生产订单》，在生产订单中指定分配批号； 5.2储运部根据生产订单进行备料、发料，转MM《向生产车间发料流程》； 生产车间根据《批生产订单》在胶囊填充、铝塑、包装工作中心完成后进行报工确认。 5.3在胶囊填充及铝塑工作中心生产结束后，在系统外填写《请验单》交质保部车间中控人员，质保部中控人员接到《请验单》后到车间现场取样。 5.4在胶囊填充工作中心生产结束后进行工序报工确认触发对中间产品入库； 5.5在包装工作中心生产结束后，对中间产品自动进行物料倒冲； 5.6产品的收货转MM模块《对生产订单的收货流程》。 具体内容：（见附图） 6.1 汉林清脂胶囊生产流程模式 – 流程图 6.2 汉林清脂胶囊生产流程模– 业务详述 业务名称 责任岗位 发生时间 部门 业务目标 业务描述 1.ATP物料可用检查 生产计划主管 在下达生产订单前 生产部 加强对库存材料情况的了解 对生产订单的材料可用性进行检查 2.3.4.创建/下达批生产订单 生产计划主管 在生产提前1-3天 生产部 计划创建/下达生产订单至储运部. 把已创建的生产订单修改为释放下达的状态,发至储运部 5.6.7.按生产订单备料、发料 材料管理员 接到生产订单后 储运部 按生产订单标准备料、发料 按订单的标准发放材料，同时记录实际发放的材料数量；转MM《向生产车间发料流程》 9．10．18． 22．混和制粒、胶囊填充、铝塑、包装工作中心 工作中心负责人 在领料后依次进行 车间 对生产订单进行生产制造 根据生产订单按照产品工艺路线的要求进行生产制造 11．19．25． 29．工作中心报工 工作中心报工员 工作中心生产结束后 车间 对生产订单的工序完工确认 按订单输入各工作中心的实际产量、工时等数据；在包装工作中心生产结束后对物料、中间产品自动进行倒冲记帐；在质量控制点通过邮件将请验单传送到QC。 14．中间产品入车间库 工作中心报工员 在中间产品工作中心生产完后 车间 自动按订单数量作中间产品的接收 对胶囊填充工作中心进行报工，系统自动完成接收 15.批包装订单下达 生产计划主管 在生产提前1-3天 生产部 计划下达批包装生产订单至储运部. 把已创建的生产订单修改为释放下达的状态，转MM《向生产车间发料流程》 26．27.28． 成品入库至待检状态 车间主管 QA 在生产完成后 车间 质保部 对成品入库待检 车间主管交QA审核批订单，并转QC存档，按订单记录实际完成的数量，转MM《对生产订单的收货流程》 人参败毒胶囊具体内容：（见附图） 6.3 人参败毒胶囊生产流程– 流程图 6.4 人参败毒胶囊生产流程– 业务详述 业务名称 责任岗位 发生时间 部门 业务目标 业务描述 1.ATP物料可用检查 生产计划主管 在下达生产订单前 生产部 加强对库存材料情况的了解 对生产订单的材料可用性进行检查 2.3.4.创建/下达批生产订单 生产计划主管 在生产提前1-3天 生产部 计划创建/下达生产订单至储运部. 把已创建的生产订单修改为释放下达的状态,发至储运部 5.6.7.按生产订单备料、发料 材料管理员 接到生产订单后 储运部 按生产订单标准备料、发料 按订单的标准发放材料，同时记录实际发放的材料数量；转MM《向生产车间发料流程》 9．10．11． 12．18．30． 提取、喷雾、混合、胶囊填充、铝塑、包装工作中心 工作中心负责人 在领料后依次进行 车间 对生产订单进行生产制造 根据生产订单按照产品工艺路线的要求进行生产制造 13．19．24． 28．工作中心报工 工作中心报工员 工作中心生产结束后 车间 对生产订单的工序完工确认 按订单输入各工作中心的实际产量、工时等数据；在包装工