探究灵敏度(检测限).pdfVIP

上海医学检验杂志 年第 卷第 期 ， · · $$ ! ’ .E61E62G=H0;?6I.82$$ J7!,K’, !’’ F 文章编号： （ ） 中图分类号： 文献标识码： !!#$%$$’#!’’#( )’!! * 编者按：为了加强读者、作者和编者间的沟通，从本期起本刊将不定期增加一个编者短评。对近年来检验人员共同关 心的有关问题作一些评论，诸如：分析灵敏度、参考值和参考区间、病人结果可报告范围、判断限的确定、标准品和校准品、 统计在检验中应用的意义等。以此对读者在总结工作、阅读文献或讨论交流时有帮助。恳切希望关心检验事业的朋友们 对本刊提出建议、批评。本期对分析灵敏度的含义和实验方法做了介绍。 分析灵敏度（检测限） 冯仁丰 （上海市临床检验中心，上海 ） $+$ 关键词：分析灵敏度 近年来，在来稿和文献中就分析灵敏度性能的 生物检测限及功能灵敏度。 含义众说不一，如不深入讨论，真正理解，很易误 二、检测低限（ ， ） ?@0A?2923=B0308321??B 导。本刊不得不在审稿时要求作者说清楚，来稿中 每次检测，总是做一个空白样品。检测方法常 所说的灵敏度的确切含义是什么，是怎样做实验得 以空白响应量校准至零点，再检测各个检测样品的 出结果的。好在今年对前列腺特异蛋白检测的标 反应响应量。这些样品的反应响应量在扣除了空 准化已有了说法，这样针对微量蛋白的分析灵敏度 白样品响应量后，是分析物的对应响应量。但是， 也就明确了。以下介绍的内容和核酸检测方法灵 空白响应量也有波动。若重复多次作空白检测，以 敏度的理解可能有差别，但是原则应是一致的。 空白（响应量）均值和标准差表示这些空白响应量 一、分析灵敏度（检测限） 的平均水平和所有空白响应量对于空白均值的离 可检测的最低分析物浓度为检测系统的分 散程度指标。在确定方法性能或绘制标准曲线时， !, 析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒品检验 常常以空白均值表示空白响应量。实际工作时，每 在法庭上特别重要，希望通过检测知道样品中究竟 次只做一个空白，这个空白响应量各有+C的可 有无药物，这是很关键的。另外，肿瘤标志物及许 能性，大于或小于空白均值。当空白响应量小于空 多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个 白均值，对同一个样品检测响应量（未扣除空白响 量；如：前列腺特异蛋白（ ），这是病人治疗后监 应量），似乎反映分析物要多一点，检测方法好象灵 -.* 视复发的重要信息；长期来，临床对报告的前列腺 敏些。当空白响应量大于空白均值，似乎原先可以 特异蛋白究竟有意义的最小量要求予以明确。核 检测出来的分析物现在测不出了。因此，检测方法 酸检测报告的阴、阳性也要求说明，能检出的最小 必须说清楚：究竟怎样才算是可检测出来的分析物 拷贝的核酸量或相当于多少病毒。因此，确定检测 量？标准曲线从零开始，是不是报告的分析物量可 系统的可报告低限是重要的分析性能。