QB 2354-2005 药用明胶.pdfVIP

ICS83.180 分类号:G39 备案号:16387一2005 q8 中华 人 民共 和 国轻 口巳行业 标 准 QB2354一2005 废止QB2354-1998 药 用 明 胶 Pharmaceuticalgelatino 2005-07-26发布 2006-01-01实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布 标准分享网 免费下载 OR 2354一2005 月If 舌 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准是对QB 2354-1998《药用明胶》的修订。 本标准与QB 2354-1998相比主要修改如下: — 调整了药用明胶的部分技术指标: — 测试时不再考虑试样本身的含水量: — 将胶冻强度更名为凝冻强度，透明度改为透射比，增加了过氧化物、福、金黄色葡萄球菌的 测定，修改了水分、凝冻强度、灰分、二氧化硫、水不溶物、铬、砷、重金属、细菌总数、大 肠杆菌和沙门氏菌等的测定; — 修改了检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准的附录A为资料性附录。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由中国日用化学工业协会明胶分会归口。 本标准由国家轻工业三胶产品质量监督检测中心(北京)负责起草，罗赛洛(广东)明胶有限公司、 青海明胶股份有限公司、吉林省大安明胶有限责任公司、温州三和盛明胶有限责任公司、浙江省平阳县 三明食品添加剂厂、浙江飞鹏胶业有限公司、江苏海安县申宇明胶有限公司参加起草。 本标准于1998年首次发布，本次为第一次修订。 本标准自实施之日起，废止原中国轻工总会发布的轻工行业标准QB 2354-1998《药用明胶》。 QB 2354一2005 药 用 明 胶 1 范围 本标准规定了药用明胶的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以动物的皮、骨等为原料所生产的药用明胶 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T5009.15-2003 食品中福的测定 GB/T5009-123-2003 食品中铬的测定 GB6783-1994食品添加剂 明胶 中华人民共和国药典2000版二部附录、U H 重金属检查法” 中华人民共和国药典2000版二部附录 、4IIJ 砷盐检查法” 中华人民共和国药典2000版二部附录}CIJ微生物限度检查法” 3 分类 药用明胶，分成A型与B型(A型为酸法明胶，B型为碱法明胶)以及骨类与皮类。再将每 类按 凝冻强度分为200和 100两个档次产品。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 应来自于非疫区。 4.1.2应来自于经有关部门检疫为健康的动物。 4.1.3不应来自于经有害物处理过的加工场。 4-1.4 不应使用苯等有机溶剂进行脱脂。 4.2 生产工艺要求 生产过程中，不应添加任何有毒有害化学品。 4.3 感官要求 4-3.1产品为淡黄色或黄色颗粒，应保持