检验检疫实验室管理通用要求（征求意见稿）.docVIP

前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本山东出入境检验检疫局。 本主要起草人：本系首次发布的行业标准。GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27404 实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405实验室质量控制规范 食品微生物检测 SN/T 2294.1 检验检疫实验室管理 第1部分：总则 《》《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》CNAS-CL09实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明 CNAS-CL10实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明 CNAS-CL18实验室认可准则在纺织品检测实验室的应用说明 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 检验检疫实验室 inspection and quarantine laboratory 国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）设在各检验检疫机构、直属检验检疫局（以下简称直属局）及其分支机构内，承担出入境商品检验和鉴定、出入境人员、运输工具卫生检验、出入境动植物及繁殖材料检验检疫任务，并为检验检疫行政执法提供技术报账服务的实验室。 3.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.3 质量管理体系 qulity management system 实现质量管理的方针目标，有效的开展各项质量管理活动所建立的管理体系。 4 级别划分及主要职能 检验检疫实验室按照国家质检总局规划分为以下三类： 4.1 国家检测重点实验室（以下简称重点实验室） 保证完成该重点商品(业务)检验检疫技术执法检测任务，同时建立本产品(专业)检测技术情报中心，加快技术创新，研究解决本产品(专业)检验检疫执法把关疑难问题，为总局技术决策提供参考依据。 4.2 区域性中心实验室 具备承担本地区相关检验检疫检测鉴定任务的能力，作为主要力量承担相应覆盖区域的检验检疫技术执法检测任务，兼顾委托检验市场开拓业务。作为检验检疫部门的高效能检测基地，国家重点实验室的业务前台。 4.3 常规实验室 作为国家重点实验室和区域中心实验室的业务前台，承接辖区内一线业务，保障一般性检测任务的完成，重点推广应用快速、便捷、高效、准确的检测方法，完成抽查、感官检验、常规及快速检测和筛查等一般性的检验检疫工作，适应口岸快速验放的需要，保证本地区常规性技术执法检测任务的完成。 5 管理要求 5.1 检验检疫实验室应在直属局科技主管部门的监督和指导下进行科学规划。 5.2 检验检疫实验室应根据自身规划按照《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》。实验室在范围内开展检测工作。CNAS-CL05《实验室 生物安全认可准则》取得相应资质和实验活动资格。 5.6 检验检疫实验室应建立有效运作的组织机构和管理结构, 阐明实验室公正立场和活动准则，规定实验室管理、检测和关键支持人员的岗位责任、权利和相互关系。 5.7 检验检疫实验室应建立有效运作的管理实验室所从事检测和服务活动应符合标准客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求要求 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，确保质量方针和目标得以实现，促进实验室管理体系改进和完善。 5.8 检验检疫实验室还可根据本所情况，补充建立并实施突发事件应急机制安全防护管理制度/或可证明的技能进行资格确认，实行持证上岗、上机和授权制度。 6.1.3.1 管理人员应有实验室运作经验、资历或受过相应培训，具备监督实验室运作和负责推行管理体系工作的能力。 6.1.3.2 技术人员须具备相应资历或曾受相应培训，并具有执行所承担工作的经验和能力。实验室应密切监督技术人员工作结果的有效性。 6.1.3.3 监督人员须具备相应资历或受过相应培训，并有权力、技能及经验以培训、指导和监督技术人员。 6.1.3.4 检验检疫实验室有责任满足指定人员持证上岗的要求，无论是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。 6.1.3.5 对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测/校准方面的充分知识外，还需具有： a） 用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识； b） 法规和标准中阐明的通用要求的知识； c） 对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。 6.1.3.6 报告签发人员应得到实验室授权，签署由该实验室就特定活动而发出的报告或证书，对其签发的报告/证书具有最终技术审查职责，对于不符合法律法规和检验检