1、为什么要建立质量管理体系.doc

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1、为什么要建立质量管理体系? 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责? 3、纠正措施的实施有谁负责? 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任? 5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任? 6、什么是二级法人实验室? 7、如何绘制组织结构图? 8、实验室可分配的资源有哪些? 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性? 10、如何进行实验室的组织设计? 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么? 12、实验室如何加强质量管理? 13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么? 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同? 15、怎样做到足够的监督? 16、监督员由谁担任合适? 17、授权签字人的数量多少较为合适? 18、如何制定实验室质量方针? 19、如何制定实验室质量目标? 20、质量承诺应包括什么内容? 21、实验室有哪些质量管理体系文件? 22、如何对文件进行受控管理? 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息? 24、如何获得外来技术文件的文本? 25、如何获得国际标准? 26、为什么要进行文件的定期评审? 27、如何进行文件的定期评审? 28、外来文件的评审包括哪些内容? 29、哪些文件应该进行受控管理? 30、过期的技术文件是否一定不能使用? 31、技术文件的格式是否需要经过批准? 32、受控的文件是否一定要改“受控”印章? 33、如何建立文件的受控编号? 34、如何建立文件的识别编号? 35、网上发布文件应注意什么? 36、表格的制定应注意什么? 37、怎样进行要求、标书和合同的评审? 38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任? 39、如何选择服务的供方? 40、实验室如何选择供应商? 41、采购合同包括什么内容? 42、实验室如何验收设备? 43、顾客是否有权进入实验室? 44、顾客对质量管理体系起什么作用? 45、纠正措施和预防措施有什么区别? 46、技术记录的信息包括哪些? 47、技术记录应保存多长时间? 48、什么是审核? 49、实验室审核有几种类型? 50、内审和监督有什么不同? 51、内审和外审有什么不同? 52、内审和管理评审有什么不同? 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能? 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性? 55、什么情况下实施附加审核? 56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动? 57、质量主管在审核活动中的作用是什么? 58、内审员的配置应满足什么要求? 59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作? 60、内审中的不符合项是如何分类的? 61、审核记录包括哪些文件? 62、管理评审主要对什么问题做出决策? 63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性? 64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证? 65、实验室哪些人员必须经过授权? 66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同? 67、操作什么设备应持证上岗? 68、为什么要对关键人员进行授权? 69、实验室哪些人员应有任职条件的要求? 70、人员任职要求应包括哪些方面的内容? 71、如何实施人员技术档案的管理? 72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件? 73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制? 74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别? 75、什么是“标准方法"和“非标准方法”? 76、 标准分为哪几类? 77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同? 78、如何进行方法的确认? 79、如何建立设备的唯一性标识? 80、如何防止缺陷设备的误用? 81、什么是期间核查? 82、期间核查和校准有什么不同? 83、如何对测量设备进行期间核查? 84、什么是溯源性? 85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据? 86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗? 87、如何确定再校准的时间间隔? 88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准? 89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性? 90、如何确认标准溶液的溯源性? 91、测量设备校准出现异常怎么办? 92、如何建立检测/校准物品的标识系统? 93、顾客物品接受包括哪些工作? 94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法? 95、检测/校准过程中的异常情况有哪些? 96、报告/证书应包含哪些信息? 97、证书/报告是否需要报告测量不确定度? 98、如何涉及通用的报告/证书格式? 99、在报告/证书中如何下结论? 100、如何加强对报告/证书的规范性审核? 101、报告/证书可否采用电子签名? 102、报告/证书可否采用电子副本? 103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?????? 认可: 由权威机构对检测/

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