易瑞沙一线治疗突变患者.pptVIP

IPASS研究结果得到了其它临床研究的印证，2009年柳叶刀杂志和2010年新英格兰医学杂志分别全文发表了比较易瑞沙与标准含铂化疗一线治疗EGFR敏感基因突变患者的前瞻性多中心随机III期研究：NEJGSG002研究与WJTOG3405研究，这两项研究的设计相似，都是前瞻性地入组了EGFR基因突变的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，化疗方案分别为卡铂紫杉醇和顺铂多西他赛主要研究终点都是PFS。两项研究的基线特征都均衡可比，男性约30%-40%，吸烟者约30%-40%，绝大多数为腺癌。 两项研究均证实，易瑞沙较化疗显著提高客观缓解率。 结果显示，易瑞沙的PFS都明显长于化疗，中位PFS分别为10.8个月和9.2个月。 与此同时，易瑞沙治疗EGFR基因敏感突变患者能够快速改善患者的肺癌相关症状。在IPASS研究EGFR基因敏感突变亚组中，易瑞沙组中位症状改善时间仅需8天，同时易瑞沙组的肺癌相关症状改善率达到75.6%，显著高于卡铂/紫杉醇组的53.9%，提高幅度达到40% ，达到统计学显著水平。 这一结果也得到NEJ002研究的验证，在今年报告的数据中，我们看到无论躯体功能恶化、生存状态恶化、日常功能恶化或是社会功能恶化的患者，卡铂紫杉醇组都要明显多于易瑞沙组。 并且，易瑞沙对于延长EGFR基因突变患者的总生存期也是有意义的。 在这张图上，我们看到，对于未经选择的患者， ECOG1594研究中的四种化疗方案，即卡铂/紫杉醇、顺铂/吉西他滨、顺铂/紫杉醇、顺铂/多西他赛的总体生存期为8个月；对于根据临床特征选择的非鳞癌患者，JMDB研究显示培美曲塞/顺铂的中位生存期11.8个月；而IPASS研究根据临床与病理学特征选择了腺癌、不或少吸烟患者，中位生存期为18.8个月；而对于EGFR基因敏感突变患者，来自NEJ002和WTJOG3405两项研究结果显示，其中位生存期已经延长到27.7和36个月，超越了2年时间。可见，晚期非小细胞肺癌的治疗模式已经逐渐从以往的千篇一律(ECOG1594)时代发展到今天由生物标志物引领的个体化治疗时代，而其中最关键的生物标记物就是EGFR基因敏感突变，它让患者能从易瑞沙的治疗中实现了长期生存。 另外的几项研究发现，在临床实践中，即使在体力状态良好的患者中，仍有高达近50%的患者由于各种原因而在一线治疗后从不接受任何有效的后续治疗。因此，对于EGFR基因敏感突变的患者，为了不让他们错失最佳治疗机会，更应当把握一线TKI治疗时机，而易瑞沙能帮助他们显著降低疾病进展风险，实现更好的生活品质。 17. Bai H, et al. J Clin Oncol 2012; 30:3077-3083. 在入组均为EGFR基因敏感突变患者的NEJ002研究中，易瑞沙一线治疗的缓解率达到73.7%，高于易瑞沙二线治疗的58.5%；而卡铂/紫杉醇一线与二线治疗的疗效差别不大，分别为30.7%与28.8%，提示一线易瑞沙治疗能使更多EGFR基因敏感突变患者获益，易瑞沙是这一人群的首选。 突变患者一线使用易瑞沙可带来全面的获益。这张示意图上，我们可以看到，尽管突变患者一线化疗二线易瑞沙和一线易瑞沙二线化疗的总生存期相当，但一线易瑞沙带给患者的肿瘤缓解，即减少肿瘤负荷；快速起效；延缓肿瘤进展，改善生活质量等方面的优势是化疗无法比拟的。 * 同时， EGFR基因敏感突变患者易瑞沙一线使用较二线使用不增加患者负担,目前的指南也推荐对于EGFR基因敏感突变患者一线治疗选择易瑞沙。 并且近期美国ASCO指南与欧洲ESMO指南都推荐以易瑞沙为代表的EGFR-TKI用于一线治疗EGFR敏感基因突变患者。 * 今天演讲的所有内容到这里就结束了，再次感谢大家对易瑞沙的关注！ 易瑞沙是迄今唯一在中国拥 有一线适应症的EGFR-TKI 主要内容 突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量 突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益 易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，较二线不增加经济负担 主要内容 突变患者一线使用易瑞沙，显著提高疗效，改善生活质量 突变患者应尽早使用易瑞沙，确保整体最佳获益 易瑞沙一线治疗突变患者得到众多权威指南推荐，较二线不增加经济负担 IPASS研究：易瑞沙对照卡铂/紫杉醇一线治疗泛亚洲腺癌不/少吸烟晚期NSCLC患者的III期研究 *不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年 **最大6个周期；易瑞沙进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗 卡铂(AUC5或6) 紫杉醇200mg/m2 每3周方案** 入组患者 IIIB/IV期NSCLC 具有可测量病灶 既往未接受化疗 年龄≥18岁 腺癌 不吸烟或少吸烟* 生存预期≥12周 PS 0-2 终点 主要终点：PFS(非劣效性) 次要终点 缓解率 总生存 生活