复方贝母超微散颗粒剂制备工艺的研究.pdf

中华中医药学会制荆分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 2．6．2提取工艺验证 为了验证模型与试验结果是否相符，通过进一步试验对模型的可靠性进行验证，在验 证试验中，考虑到操作可行性，各因素取整数值，溶媒用量9倍、乙醇浓度75％、提取时 81．81％、Y287．96％，以此因素组合进行3组验证试 间2分钟，根据模型的计算出转移率Yl 验，结果实测平均值为：转移率Yl82．20％、Y288．73％，RSD为：1．59％、2．72％，与模型预 测值非常接近，说明该模型比较可靠，故最佳提取工艺为：溶媒用量9倍、乙醇浓度75％、 提取时间2分钟。 3 结论 本文采用闪式提取法制备地榆皂苷，其有效成分的转移率可达88％，提取基本完全，且 提取时间缩短至2分钟。这是因为闪式提取技术具有快速、高效、不加热等特点，其刀头在 电机带动下高速旋转，使整个提取液和药材处在一个高速动态的环境之中，内外刀之间不 仅产生产生强大的剪切作用使药材组织粉碎，同时外刀腔内产生强大的负压，在这种负压 的作用下，外刀腔内外发生分子渗透现象，既通过破碎而充分暴露的物质分子(被提取成 分)在负压，剪切，高速碰撞等各种外力作用下被溶剂分子包围，解析、溶解，然后迅速 进入溶剂中，瞬间达到溶剂浓度的平衡，在数秒内快速完成提取过程【6】。因此，与传统加热 回流提取、煎煮提取等方法相比，闪式提取可有效保证地榆皂苷类成分从药材中转移完全， 不会由于长时间受热而损失。 此外，本试验采用Box．Behnken设计，其充分考虑到各因素的交互作用，设计方法简单， 试验次数少，在中心点进行重复试验以提高试验精度，同时采用非线性模型拟合，可信度 较好，预测值更接近真实值。与正交及均匀设计相比，此方法所得结果更加直观，便于分 析。研究结果表明，最佳提取工艺为：溶媒用量9倍、乙醇浓度75％、提取时间2分钟，转移 率可达Y182．20％、Y288．73％，其快速(2分钟)、高效(基本转移完全)的提取效能进一 步揭示地榆皂苷的闪式提取工艺的科学、合理、可行。综上，本研究为地榆皂苷提取工艺 提供了参考，为下一步地榆制剂研究奠定了基础。 参考文献 【1】夏红曼，孙立立，孙敬勇等．地榆化学成分及药理活性研究进展叨．食品与药品，2009，11(7)：67．69． 【2】黎俊民．地榆临证应用分析【J]．时珍国医国药，2007，18(11)：2842． 【3】姜贵全，方桂珍，李密．吉林地区地榆的化学成分分析及评价[刀．东北林业大学学报，2005，33(3)：22．23． 【4】袁振海，孙立立．地榆现代研究进展Ⅲ．中国中医药信息杂志，2007，14(3)：90．92． [5】高小平，吴建明，邹文俊等．地榆促造血作用的有效部位筛选叨．中国天然药物，2006，4(2)：137．140． [6】刘振洋。刘延泽，刘改岚等．绞股蓝总皂苷的闪式提取和纯化工艺研究明．中草药，2009，40(7)：1071·1073． 【7】谢捷，李红娟，郑兴宗等．响应面法优化厚朴酚及和厚朴酚的闪式提取工艺的研究叨．林产化学与工业， 2010，30(4)：20-24． 【8】王淑敏，高英霞，张英等．妇科止血灵中间体中地榆总皂苷含量测定明．长春中医学院学报，2004， 20(4)：42-43． 【9】张东方，袁长季，祝峥等．HPLC法测定不同地区地榆中地榆苷一I的含量【J】．云南中医学院学报，2009， 32(1)：37-40． 【lO】吴伟，崔光华，陆彬．实验设计中多指标的优化：星点设计和总评“归一值”的应用叨．中国药学杂志，2000， 35(8)：530．533． 复方贝母超微散颗粒剂制备工艺的研究 乐大勇安静张隽吴清·王玉蓉 (北京中医药大学中药学院100102) 摘要目的本课题以复方贝母散为研究对象，对超微粉的制粒成型工艺进行考察，为 超微粉在中药复方制剂中的推广提供实验依据。方法以颗粒剂的外观、溶化性、流动性 和吸湿性为指标，对加辅料与否、辅料用量、乙醇浓度和乙醇用量进行研究，比较超微粉 直接制粒与加辅料制粒的成型工艺。结果 比较了复方贝母散超微粉形式直接制成的颗粒 剂与加辅料后制成的颗粒剂，两者的外观、溶化性、流动性和吸湿性均较好，且无显著差 异。结论复方贝母散超微粉直接制粒效果与加辅料制粒在外观、溶化性、流动性和吸湿 性方面无差异，说明中药超微粉体表面性质的改变可以替代部