两种HBsAg定量检测方法对弱阳性样本检测结果的一致性比较.pdfVIP

一 l24一 免疫学杂志 2013年第26卷第 1期 JofRadioimmunology2013，26(1 84· 两者具有 良好的相关性 ，无显著性差异(P0．05)。9,~ig 的应用[J]_临床检验杂志， ：：1 。 ． ． 可作主定R能曼 测定血清M脚的含量，均 风 F 临床上常． 用． 特尊定规蛋白仪测…定。血中。RF含．量．．．．．。 ’ 链菌 素0和类风 ，本文显示 ，应 子[J． 陕 ，i00“1,16(2)．19o． 。 [DOI]10．3969／j．issn．1008-9810．2013．01．082 两种HBsAg定量检测方法对弱阳性样本检测结果的一致性比较 杨小娟 徐琴芳。 吴国荣 目前有关不同HBsAg检测方法对弱阳性标本结果的比 较报道较少。不同HBsAg检测方法之间的一致性如何?这 2 结果 是临床上十分关注的问题。HBsAg检测结果直接影响抗病 2．1 精密度评价试验 ：使用两种方法系统检测国家二级标 毒治疗方案的调整。低水平HBsAg的漏检，影响了乙型肝炎 准品，比较两者检测不同浓度样本的精密度。TrFIA检测的 抗病毒治疗后病毒转归的评估。现就时间分辨荧光免疫分 CV值明显高于CLIA，随着标准品浓度的降低，TrFIA的CV 析(TrFIA)和化学发光免疫分析(CLIA)检测HBsAg结果的 值逐渐增大，对于 1．00IU／ml的样本，CV值 20％。 一 致性进行分析，供临床参考。 2．2 两种检测结果一致性的定性对比试验 ：收集 CLIA检测 值集中在 (0．05～15．00)IU／Illl的标本，分析弱阳性样本检 1 资料和方法 测结果的一致性。对于 (0．05～1．00)IU／ml的样本 ，两个检 1．1 标本来源：2010年 10月～2012年3月收集无锡市第五 测系统的符合率为 11．1％，对于1．00—12．OOIU／ml的样 人民医院门诊、住院HBsAg弱阳性血清标本96例 (男58，女 本，符合率为63．6％，对于 0．85IU／ml的标本 ，TrFIA均检 38)，标本的检测结果定量值为 (0．05—15．00)IU／nd，年龄 测为阴性，对于12．0IU／ml的样本 ，符合率为 100％。 (25～57)岁。样本无溶血、无血脂，置 一20~C保存待用。 2．3 两种检测结果一致性的定量对比试验：根据检测系统 1．2 仪器与试剂：美国CLIA及其配套试剂；TrFIA分析仪及 的阳性判断值对 HBsAg检测结果做定性统计 。结果显示， 上海新波试剂。室内质控品为北京康彻斯坦提供 ，浓度为 CLIA测定结果为 (O．18～0．67)IU／ml时，TrFIA检测均为阴 2IU／lrd。HBsAg国家二级标准品由卫生部临床检验中心提 性；CLIA测定结果为 (5．1O一6．90)IU／Il1l时，TrFIA检测结 供，浓度分别为0．2．0．5、1．0、2．0、4．0IU／ml。 果与CLIA一致。TrFIA对低值标本漏检率较高，长期抗病毒 1．3 精密度评价实验：检测国家二级标准品，每天分析 1个 治疗患者应慎选检测方法。 批次，共5个浓度，每个浓度重